目的:为了进一步明确工艺优选之后的蒙药文冠木贴膏的镇痛抗炎的作用,首先采用紫外分光光度计,通过正交试验方法选出合理的文冠木总黄酮的醇提取工艺,再以高分子材料聚炳烯酸钠(黏合剂)、甘羟铝(交联剂)、酒石酸(PH调节剂)和甘油(保湿剂)为基质制备凝胶膏剂。用星点设计-响应面法(CCD)优选出基质配方,研制文冠木贴膏剂,通过热板仪和醋酸扭体法以及二甲苯耳肿胀法观察文冠木膏的镇痛抗炎作用。方法:实验一,文冠木总黄酮提取工艺:本研究采用乙醇回流提取法提取文冠木有效成分,通过正交试验确定最佳提取工艺。其中进行文冠木乙醇提取单因素试验。考察因素及水平:根据有关文献报道,文冠木醇提工艺的考察因素为:乙醇浓度、乙醇用量、提取时间和提取次数,每个因素设计三个水平,首先通过单因素试验确定乙醇的最佳浓度及两个边值。再制定正交试验因素水平表格。按表L9(34)正交设计表所设计的实验条件安排实验,选用芦丁作为对照品,采用紫外可见分光光度法(UV)进行含量测定。最终确定文冠木提取最佳工艺。实验二,星点设计效应面法优选文冠木贴膏剂基质处方研究:通过预试验,考察药物加入量、药物与基质加入顺序、黏着剂、保湿剂、交联剂调节剂等因素对文冠木贴膏剂成型的影响,以筛选出适宜的贴膏剂处方。采用星点设计-效应面法(CCD),选择初黏力、持黏力、膜残留为评价指标,以NP-700、苷羟铝、甘油、酒石酸用量为考察因素,采用四因素五水平星点设计安排处方,制备31组凝胶膏剂,中心点重复试验7次,Design-Expert模型拟合数据,根据试验结果得优选基质处方。实验三,文冠木中杨梅素的提取工艺:采用HPLC进行杨梅素含量测定的正交试验,选出杨梅素最佳提取工艺。再结合总黄酮提取工艺与杨梅素提取工艺得出最终文冠木提取工艺。实验四,文冠木贴膏剂的皮肤刺激性和过敏性试验:一、优选出的文冠木贴膏进行皮肤刺激性和过敏性试验。以皮肤红肿和水泡为观察项,采用评分办法考察文冠木贴膏剂的刺激性。二、优选出的文冠木贴膏进行皮肤过敏性试验。以红斑和水泡为检查项,加以观察小鼠的哮喘、站立不稳、休克等现象。通过评分法判断文冠木贴膏对小鼠有无过敏反应。实验五,文冠木贴膏剂的抗炎镇痛作用研究:小鼠扭体法和小鼠热板法观察文冠木贴膏剂的镇痛作用;小鼠耳肿胀法观察文冠木贴膏剂的抗炎作用。结论:本研究探讨了文冠木根茎总黄酮的提取工艺,在此基础上,探讨文冠木茎枝中杨梅素的含量,结果表明,乙醇回流提取法提取文冠木总黄酮的最佳工艺为:回流提取时间为,乙醇浓度,料液比:2h 70%1 25(g/m L),提取次数为次,此条件下文冠木根茎总黄酮的得率为2 8.5467%。根据方差结果,乙醇浓度、提取时间、提取次数是影响提取效率的三个主要因素。其次,HPLC法测定文冠木茎枝中杨梅素的含量。杨梅素提取最佳工艺为:乙醇浓度为60%、料液比为1:30、提取时间为1h,各因素对杨梅素含量影响的顺序为提取倍数>提取时间>乙醇浓度。综合提取工艺,总黄酮提取最佳工艺能够包含杨梅素总含量的93.81%,因此,结论为总黄酮提取工艺可通用与文冠木茎枝有效成分的提取。且乙醇回流提取法提取文冠木茎枝中总黄酮具有工艺简单,操作方便,成本低且对环境无污染等优点,将为开发利用文冠木茎枝提供理论参考。在奠定提取工艺的基础上进行文冠木传统膏剂的剂型改革研究,通过星点设计效应面法得出的结论为:当聚丙烯酸钠4.00g,甘羟铝0.60g,酒石酸0.20g,甘油13ml,薄荷油0.5ml,松节油0.5ml,冰片0.02g时起评分最高,膏剂成型良好,达到粘度要求。皮肤刺激实验和过敏试验当中正常皮肤为出现刺激性和过敏性;损伤皮肤的刺激性为0,无刺激性。文冠木镇痛抗炎研究中:热板仪观察文冠木膏剂的镇痛作用研究试验结果为:与空白组比较,阳性对照组与文冠木中剂量组有明显的镇痛作用(P<0.05);与传统组比较,文冠木中剂量组有明显的镇痛作用(P<0.05)。小鼠扭体法观察文冠木镇痛作用的研究中,潜伏期试验结果得:与空白组比较,阳性对照组有明显的镇痛作用(P<0.05)。;与阳性对照组比较,传统组与文冠木膏剂组有明显的镇痛作用(P<0.05);文冠木传统膏组与文冠木凝胶膏组未出现明显差异。扭体次数试验结果与阳性对照组比较,文冠木传统组和文冠木凝胶膏组有明显的镇痛作用(P<0.05);与文冠木传统组比较,文冠木贴组区别不明显。六,二甲苯致小鼠耳肿胀法观察文冠木贴膏剂抗炎作用的研究中,与空白组比较,文冠木传统膏组和文冠木贴膏高剂量组有明显的抗炎作用(P<0.05),阳性对照组未出现明显的抗炎作用;与传统组比较,文冠木贴膏组低、中、高剂量均有明显的抗炎作用(P<0.05);以此改革成型的文冠木膏进行皮肤刺激和过敏试验以及镇痛抗炎实验,试验结果理想,达到了保持传统文冠木膏药效的基础上优化了粘度差,脏衣物,透皮性差等问题,使其更加贴近生活中患者的需求。