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[目的]观察益肾促卵汤联合二甲双胍对PCOS-IR(’肾虚证)患者内分泌紊乱、胰岛素抵抗及排卵障碍的改善情况。[方法]将60例诊断为PCOS-IR(肾虚证)的患者按随机的原则分为治疗组和对照组,每组30例。治疗组服用二甲双胍+益肾促卵汤,对照组服用二甲双胍。中药汤剂益肾促卵汤于月经来潮或黄体酮撤药性出血的第5d起服用,日一剂,连服15d,如遇月经来潮则停药,如此为一周期,连服三个月经周期。二甲双胍于月经第1d起口服,500mg/次,3次/d连续服药三个月(经期不停药)。观察两组治疗前后内分泌情况、胰岛素抵抗指数、排卵、中医证候评分、月经中期子宫内膜厚度及药物副反应等情况。[结果]经治疗后,治疗组总有效率93.33%,对照组总有效率76.66%,两组疗效差异有统计学意义(P<0.05)。两组治疗后血T、LH/FSH、FINS、IR均有改善,差异有统计学意义(P<0.05),两组治疗后各项指标组间比较,差异有统计学意义(P<0.05),说明治疗组在改善内分泌及胰岛素抵抗值方面优于对照组。治疗后治疗组排卵率为74.44%,对照组排卵率40%,差异有统计学意义,表明治疗组在改善排卵障碍方面疗效优于对照组。两组治疗后均能增加月经中期子宫内膜厚度,且两组组间比较,有明显差异(P<0.05),说明治疗组促进子宫内膜生长疗效优于对照组。两组治疗后中医证候评分均减少,差异有统计学意义,说明两组药物均能改善患者的中医症状；两组在治疗后中医综合评分组间比较,差异有统计学意义,故认为治疗组改善中医症状的疗效优于对照组。在治疗过程中治疗组患者无副反应,对照组不良反应发生率13.3%。[结论]益肾促卵汤联合二甲双胍治疗PCOS-IR(肾虚证)疗效满意,能有效改善患者内分泌紊乱及胰岛素抵抗情况,促进排卵,改善月经中期子宫内膜厚度,并能改善肾虚证,为后期妊娠提供有利的先天条件及减少早孕流产的可能性。值得临床进一步研究及推广