慢性疲劳综合征( ChronicFatigueSyndrome,CFS)是美国国家疾病控制中心( Centers for Disease Control and Prevention, CDC)于 1987 年正式命名的一组症候群[1],其主要特征是慢性持久或反复发作的脑力、体力疲劳,持续时间超过 6个月以上,同时可伴有咽痛、肌肉关节疼痛等类似感冒的症状,以及头痛、失眠、短期记忆力及集中注意力下降、心烦、焦虑、心情郁闷、情绪低落等神经精神症状,并于 1988 年制定其诊断标准[2],现多采用 1994年 CDC 的 Fukada 修订的诊断标准[3]。该病目前有明显上升趋势,可能与社会的发展及工作生活压力的增大有关,在西方国家该病已成为患者就诊的主要原因之一。我国2002年统计部分地区CFS的患病率为1.95%[4]。由于CFS以慢性、持续性极度疲劳为主要临床表现,加上其伴发的头痛、失眠、注意力下降等神经精神症状,导致患病者体能下降劳动能力降低,同时增加其患其他疾病的风险。近年来,国内外医学界对慢性疲劳综合征的研究一直比较关注,但其仍属一种被逐渐认识的疾病。该综合征虽未见有近期的生命危险,但长期疲劳可损害患者的工作及日常生活质量,是人类健康的主要问题之一。 　　目前现代医学对CFS的确切病因仍不清楚,故其治疗方法仍为对症治疗。但是中医却可根据CFS的各个阶段的不同临床表现进行辨证论治,临床上获得较好疗效。因此继续探索 CFS发病的因素和发病机制,以求早诊断、早预防、早治疗的有效措施已经成为医学基础研究和临床研究的重要方向。关于CFS的病因现代医学认为可能与病毒感染、免疫学因素、精神病学因素、神经系统和免疫系统作用因素等有关[1],但各方面研究至今都未找到与 CFS 的必然关系[5、6]。由于对 CFS的发病机理认识不确切,西医缺乏有效的治疗方法。祖国医学虽无 CFS的病名记载,但对本病早有认识。疲劳作为中医临床中常见的症状,可归属于中医的“虚劳”、“郁证”、“不寐”、“百合病”、“痹证”、“内伤发热”等范畴。鉴于中医辨证论治的优势,越来越多的学者从中医着手研究 CFS,探讨CFS的中医病证分析及病因病机,运用中医药方法治疗 CFS,并取得了一定疗效。本课题根据中医辨证理论,提出肾气虚为 CFS 的基本病机,并以此为原则,本着中医整体观念和辨证论治的精神,将病与证的研究相结合,用金水宝胶囊治疗慢性疲劳综合征肾气虚证患者 6O 例,通过临床观察,探讨其对免疫功能的影响,以探索有效的中医中药治疗慢性疲劳综合征的方法,为中药治疗CFS提供一个新的思路。 　　目的： 观察金水宝胶囊治疗肾虚型慢性疲劳综合征的临床疗效,以苁蓉益肾颗粒作为对照,并探讨金水宝胶囊治疗慢性疲劳综合征的作用机理。 　　方法： 按病例纳入标准选取门诊病人 60例,随机分为治疗组 31例和对照组29例。治疗组口服金水宝胶囊 3次/天,0.99g/次；对照组口服苁蓉益肾颗粒2次/天, 2g/次, 4周为 1个疗程。分别观察治疗前后的症状；T淋巴细胞亚群中免疫系统： CD3、CD4、CD8数量的增减, CD4/CD8比值的高低；体液细胞免疫球蛋白 IgG、IgM、IgA的数量高低。将所收集资料汇总,以统计软件 SPSS 13.0作统计学分析。 　　结果：慢性疲劳综合征治疗组患者治疗 4 周后,不仅能够改善慢性疲劳综合征患者的临床症状体征,而且可以使 T淋巴细胞亚群中 CD4、体液细胞免疫球蛋白 IgA的数量、CD4/CD8的比值降低；以及 T淋巴细胞亚群中 CD3、CD8、体液细胞免疫球蛋白 IgG、IgM的数量升高。治疗组的疗效为：显效 74.19%,有效 12.90%,无效 6.45%,总有效率为 93.55%；对照组总疗效为：显效31.03%,有效 37.93%,无效 27.59%,总有效率为 72.41%。两组综合疗效比较 P<0.01,有非常显著性意义。提示金水宝胶囊治疗慢性疲劳综合征的疗效明显优于苁蓉益肾颗粒。 　　结论：金水宝胶囊能改善慢性疲劳综合征患者临床症状体征,该药能使患者免疫系统中 T 淋巴细胞亚群和免疫球蛋白：CD4的数量、IgA 的数量和 CD4/CD8的比值降低；T淋巴细胞亚群中 CD3、CD8的数量升高,体液细胞免疫球蛋白 IgG、IgM的数量升高。从而改善了慢性疲劳综合征的临床症状。金水宝胶囊是一种治疗慢性疲劳综合征有效、安全、价廉的药物。