保肝护肾脱霉素产品源于临床中兽医验方,由黄芪、黄芩、五味子、泽泻、柴胡组成。该药在临床上主要用于霉菌毒素引起的畜禽肝肾及免疫损伤,提高畜禽免疫,修复肝损伤。为了全面的评价保肝护肾脱霉素的安全性,对保肝护肾脱霉素进行了急性毒性、亚慢性毒性和Ames试验。1.急性毒性试验。清洁级ICR小鼠20只,雌雄各半,采用最大给药剂量法,灌胃剂量为40ml/kg-bw,连续观察14天有无毒性反应。结果显示,小鼠无一死亡,保肝护肾脱霉素经口给药无急性毒性。2.亚慢性毒性试验。将80只SD大鼠随机均分为4组,每组20只。每组分别以0 g/kgbw(I组)、2 g/kg-bw(II组)、6 g/kgbw(III组)、10g/kg·bw (Ⅳ组)剂量组灌胃,每天一次,连续30d。观察应用保肝护肾脱霉素10d、20d、30d和停药后14天大鼠的生理状态及血液生化指标,并进行病理解剖及病理组织学检查。对大鼠血常规的影响：在试验的观测时间点,大鼠血液各项指标均在正常范围。对大鼠血液生化指标的影响：各试验组大鼠的血液生化指标差异不显著(P>0.05),大鼠的脏器系数与对照组相比差异不显著(P>0.05)。3. Ames试验。本试验采用鼠伤寒沙门氏菌突变菌株TA97、TA98、TA100、TA102,保肝护肾脱霉素的剂量分别为50mg/ml、25mg/ml、12.5mg/ml、5mg/ml。采用平板渗入法,计数4种标准菌试验株在不同浓度下,于37℃培养48h后的回复突变菌落数。结果显示无论在(-)S9的和(+)S9的情况下,各剂量组均未引起测试菌株回变菌落数的明显增加,Ames试验结果为阴性。说明保肝护肾脱霉素不引起鼠伤寒沙门氏菌的回复突变数增加,无致基因突变性。