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目的：观察二四合汤对非酒精性脂肪性肝炎（痰湿瘀阻型）患者的中医证候，彩超，肝弹测试（CAP），血脂(TC、TG)，肝功能(AST、ALT)，BMI等指数的影响，评价二四合汤治疗非酒精性脂肪性肝炎患者的疗效及安全性，并探索其发病机制，为临床治疗非酒精性脂肪性肝炎提供新的药物。 方法：80例痰湿瘀阻型非酒精性脂肪性肝炎患者随机分成治疗组与对照组，各40例，治疗组给予二四合汤，对照组给予水飞蓟宾胶囊，疗程均为12周。在疗程结束前后分别观察两组患者的中医证候、肝弹测试、肝功能、血脂、彩超、BMI指数，对比两组的临床疗效，若P＜0.05，认为有统计学意义。 结果：1.总有效率：二四合汤组诊治后总有效率88.9%，对照组总有效率为60.50%，差异有统计学意义，提示二四合汤组诊治非酒精性脂肪性肝炎（痰湿瘀阻型）患者的临床疗效优于水飞蓟宾胶囊组；2.中医证候疗效积分：二四合汤组治疗疗效总有效率91.7%，对照组疗效总有效率为73.7%，差异具有统计学意义，说明二四合汤组在治疗非酒精性脂肪性肝炎（痰湿瘀阻型）患者的中医证候方面优于对照组；两组在胁痛、纳呆症状改善方面，差异具有统计学意义，说明二四合汤组在改善非酒精性脂肪性肝炎（痰湿瘀阻型）患者的胁痛、纳呆方面比对照组显著；3.肝功能、血脂：对比治疗后两组在肝功能血脂的疗效方面，差异具有统计学意义，说明二四合汤组在治疗非酒精性脂肪性肝炎（痰湿瘀阻型）患者肝功能、血脂方面优于对照组；4.肝弹测试：比较治疗后两组在改善患者CAP指标时发现，两组患者CAP指标差异有统计学意义，说明二四合汤组治疗患者CAP指标方面优于对照组；5.彩超：对比治疗后两组彩超分级变化发现，在改善患者脂肪肝程度方面，两组差异具有统计学意义，说明二四合汤组在改善患者的脂肪肝程度方面优于对照组；6.BMI指数：治疗组与对照组均能明显降低患者的BMI指数，但二四合汤组在降低患者BMI指数方面优于对照组。 结论：二四合汤能有效的改善非酒精性脂肪性肝炎（痰湿瘀阻型）患者的临床症状、体征、肝功能、血脂、肝弹测试（CAP）、彩超、BMI指数等，具有良好的临床效果，并且安全性好，具有临床广泛推行的意义。