随着市场环境竞争越来越激烈,当今企业想立足于行业内,成为与国际化接轨的行业领军梯队,必须获得持续且稳定的利润,引进长期竞争战略管理,保持市场的竞争力。企业仅仅依靠销售策略及产品规模经济提高销售收入是过于片面的,因此管理者通过各种方法必须降低成本,可见产品成本管理尤为重要,生物制药企业也是如此。目前,生物制药行业作为“十三五规划”重点发展领域,其创新性、疗效性将让企业保持竞争的活力,生物制品研发活动是企业重点关注领域,生物制品在生产阶段降低产品成本的空间相当有限,至多只能将产品总成本降低至5%以内,效果并不理想,然而在研发阶段生物制品研发支出费用决定了产品总成本的60%-70%。可见,生物制品研发成本管理对企业经营活动有着极其重要的地位。本文以案例分析为研究方法分析如何降低生物制品研发成本。论文首先阐述了研究背景与意义,梳理国内外工程学领域与会计学领域对产品设计阶段及成本控制方面的研究成果,提出产品研发成本管理相关概念,接着从研发中心组织结构、项目概算阶段、研发预算设计阶段、预算执行与过程控制阶段对W公司生物制品研发成本管理现状及问题进行分析,最后对生物制品研发成本管理进行优化,保持生物制品研发效率与市场竞争力。本文创新如下所述:第一,本文实际上是一个跨领域、综合性较高研究内容,论文采取一个全新的视角,将会计学领域与工程学领域相结合,提出了适用于生物制药行业“目标-作业”成本管理体系;第二,提出了生物制品行业研发成本管理绩效评价指标,形成“事前层层控制,事后层层考核”良好的循环。