腹腔热灌注化疗联合全身化疗在局部晚期胃癌新辅助化疗中应用的疗效及安全性研究

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目的《2020年全球癌症统计数据》显示胃癌仍然是全球重要的癌症,将近超过一百万的新病例,在全球癌症每年发病率中排名第五位,在全球癌症每年死亡率中排名第四位。进展期胃癌易出现腹膜转移,死亡率高,预后差,其中腹膜转移是导致进展期胃癌患者死亡的首要原因。腹腔热灌注化疗在临床上的应用,能够有效消除腹腔游离癌细胞,预防腹膜转移和局部肿瘤复发,并得到了有关研究的证实。本研究旨在探索腹腔热灌注化疗联合全身化疗在局部进展期胃癌新辅助化疗应用中的疗效及安全性,为进展期胃癌新辅助化疗的方案优化提供临床指导。方法收集青海大学附属医院2019年10月1日至2021年1月1日进行随机对照研究的不可切除局部进展期胃癌患者40例为研究对象,将其分为两组化疗,一组单纯行新辅助化疗DSOX(多西他赛+奥沙利铂+替吉奥),一组行腹腔热灌注化疗联合全身化疗:SOX(奥沙利铂+替吉奥)+多西他赛腹腔热灌注化疗;观察比较两组的短期疗效(根据实体瘤评价标准RECIST1.1评估新辅助化疗2周期后的肿瘤缓解情况;根据肿瘤退缩分级TRG(0-3级)评估新辅助化疗后肿瘤退缩情况)及安全性(毒副反应评定按NCI-CTC 3.0标准,分为0-4级)。在基线资料方面,对比了(HIPEC+SOX)组与(DSOX)组的性别(P=1.000)、年龄(t=-0.270,P=0.788)、BMI(t=0.359,P=0.721)、肿瘤Borrmann分型((5=-0.315,P=0.752)、肿瘤病理分化程度((5=-0.631,P=0.528)、术后Lauren分型(P=1.000)、肿瘤位置(2=1.392,P=0.858),差异均无统计学意义,具有可比性。结果(1)在短期疗效方面,按照实体瘤疗效评定标准RECIST1.1,HIPEC+SOX组在肿瘤变化方面优于DSOX组((5=-2.066,P=0.039),HIPEC+SOX组有效率高于DSOX组(2=-,P=0.022),两组肿瘤退缩HIPEC+SOX组比DSOX组退缩明显((5=-2.265,P=0.024)。(2)根据NCI-CTCAE3.0版对HIPEC+SOX组跟DSOX组化疗后产生的不良反应进行评估,两组在骨髓抑制、肝功能异常、肾功能异常、恶心、呕吐、腹痛、腹泻、口腔黏膜炎、外周神经损伤等不良反应中差异无统计学意义(P>0.05)。结论(1).HIPEC+SOX组与DSOX组相比,HIPEC+SOX组短期疗效优于DSOX组,经2周期新辅助化疗后行增强CT评估,HIPEC+SOX组缓解率更高,术后评估肿瘤退缩更明显。(2).HIPEC+SOX组与DSOX组在毒性反应方面相当,治疗过程中未发现严重不良反应,两组的毒性反应均在可控范围之内。
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