【摘 要】
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目的:通过临床试验评价益生菌与丙酸氟替卡松吸入气雾剂联合治疗对过敏性哮喘（allergic asthma,AAS）患儿的疗效,比较AAS患儿单纯药物组与联合治疗组肠道菌群差异,为AAS的治疗提供新的临床证据。方法:收集并选取2021年01月至2021年12月在嘉兴市第二医院儿科呼吸哮喘专科门诊就诊的AAS患儿,共50例为研究对象。将50例AAS患儿随机分为药物组（25人）和联合治疗组（25人）。药
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目的:通过临床试验评价益生菌与丙酸氟替卡松吸入气雾剂联合治疗对过敏性哮喘（allergic asthma,AAS）患儿的疗效,比较AAS患儿单纯药物组与联合治疗组肠道菌群差异,为AAS的治疗提供新的临床证据。方法:收集并选取2021年01月至2021年12月在嘉兴市第二医院儿科呼吸哮喘专科门诊就诊的AAS患儿,共50例为研究对象。将50例AAS患儿随机分为药物组（25人）和联合治疗组（25人）。药物组患儿使用丙酸氟替卡松吸入气雾剂治疗,联合治疗组使用丙酸氟替卡松吸入气雾剂与益生菌联合治疗,共干预3个月。通过随访、病历资料阅读等方式,收集患儿的一般基础资料等信息。利用哮喘控制水平、哮喘控制测试（asthma control test,ACT）评分、肺功能、症状及体征消失情况评估患儿疗效在干预前后的变化;与此同时,采集药物组及联合治疗组患儿干预前后粪便标本,进行肠道微生物基因组DNA提取,利用16Sr DNA测序技术检测肠道菌群,并进行生物信息学分析。结果:1.两组治疗对AAS患儿疗效的比较。本研究将研究对象随机分为药物组和益生菌与丙酸氟替卡松吸入气雾剂联合治疗组,两组人员在年龄、性别、病程等均无统计学差异。在哮喘控制水平（良好控制/部分控制/未控制）上,联合治疗组（12/4/1）优于药物组（6/7/5）,差异显著（Z=2.302,P＜0.05）;治疗后两组ACT评分均升高,但联合治疗组ACT评分改变显著（22.18±1.07 VS 20.17±1.69,P＜0.05）,差异有统计学意义;治疗后两组肺功能（FEV1、FVC、PEF）均改善,但联合治疗组改善明显,FEV1（2.68±0.11 VS 2.32±0.09,P＜0.05）、FVC（3.84±0.08 VS 3.48±0.10,P＜0.05）、PEF（3.54±0.20 VS 3.12±0.35,P＜0.05）,差异均有统计学意义;联合治疗组症状及体征消失的天数显著短于药物组（P＜0.05）。2.两组治疗对肠道菌群影响的比较。在α多样性分析中,药物组治疗前后粪便样本中微生物的chao1指数和发现物种数经差异检验均无显著性差异（P＞0.05）,而联合组治疗前后呈现显著上升（P＜0.05）,联合治疗组治疗后肠道微生物香农指数和辛普森指数均显著高于药物组治疗后（P＜0.05）;在细菌群落结构比较分析中发现,不同组粪便样本在空间排布上呈现显著性差异（P＜0.05）;在各分类学地位的粪便细菌的比较分析发现,干预后两组粪便中的菌群丰度有2个菌门、3个菌纲、3个菌目、5个菌科和6个菌属存在显著性差异（P＜0.05）。其中Bifidobacterium、Blautia和Romboutsia在药物组中的丰度显著低于联合治疗组（P＜0.05）,而Bacteroides、Parabacteroides和Prevotella在药物组中的丰度显著高于联合治疗组（P＜0.05）。结论:1.益生菌与丙酸氟替卡松吸入气雾剂联合治疗可明显提高AAS患儿疗效;2.两组均会对肠道菌群的整体结构造成影响,联合益生菌治疗可显著增加患儿肠道菌群的丰富度及多样性,其中双歧杆菌属和普氏菌属可能是造成两组差异的重要菌属。
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