目的:观察温经汤加减方治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效,探讨其治疗原发性痛经的作用机理,为临床应用及新药开发提供相关依据。方法:确诊为寒凝血瘀型原发性痛经的门诊患者60例,随机分组,治疗组(30例,予以温经汤加减方)、对照组(30例,口服痛经宝颗粒)。治疗3个月经周期为一疗程。观察两组患者治疗前后疼痛强度评分(VAS)及中医证候积分改变,血液流变学指标的变化。结果:在疼痛强度评分和中医证候评分方面:治疗组和对照组治疗后均低于治疗前(P<0.05),说明两组均能改善疼痛。但治疗组减轻疼痛和改善中医证候明显优于对照组;在血液流变学方面:原发性痛经寒凝血瘀型患者血液流变学相关指标显示:全血(高切、中切、低切)、血浆粘度、红细胞压积与正常女性血流变指标参考范围相比较有显著的差异(P<0.05),治疗组和对照组均能改善血液流变性,但治疗组明显优于对照组;在综合疗效方面:治疗组临床治愈5例,显效20例,有效3例,无效2例,总有效率93.3%;对照组临床治愈1例,有效9例,有效14例,无效6例,总有效率80.0%。治疗组与对照组经有序等级变量资料的秩和检验,具有统计学意义(p<0.05),治疗组在综合疗效方面优于对照组。结论:温经汤加减方对于寒凝血瘀型原发性痛经,明显降低VAS评分和中医证候积分,有效改善痛经患者的临床症状,提高临床疗效;且能增加患者血液流动性,促进血液循环,改善子宫局部缺血缺氧状态。