目的:观察健脾化痰方联合二甲双胍治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗的临床疗效。方法:采用随机信封法将入组的80例脾虚痰湿型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗患者随机分为两组,对照组40例口服二甲双胍500mg,500mg/次,1次/日;治疗组40例口服自拟健脾化痰方联合二甲双胍。两组患者均治疗3个月经周期,并于治疗后随访观察3个月。通过比较两组间治疗前后稳态模型的膜岛素抵抗指数(HOMA-IR)、性腺、体质量指数(BMI)、腰臀比(WHR)、中医证候积分、中医证候疗效的变化来评价治疗效果。结果:1.治疗后两组中医证候积分比较:两组治疗方案分别组内比较,经配对t检验,治疗后两组中医证候积分都显著下降,差异有统计学意义(p<0.05);治疗后两组组间比较,经独立样本t检验,治疗组中医证候积分下降较对照组明显,差异有统计学意义(p<0.05)。2.治疗后两组中医证候疗效比较:根据中医证候疗效评定标准,治疗组有效率92.5%,对照组有效率82.5%,经卡方检验,在提高中医证候疗效方面治疗组优于对照组,差异具有统计学意义(p<0.05)。3.治疗后两组糖代谢指标比较:两组治疗方案分别组内比较,经配对t检验,治疗后两组治疗方案均可降低FBG、FINS、HOMA-IR值,差异具有统计学意义(p<0.05);经独立样本t检验,治疗后两组组间比较,治疗组在降低患者FPG、FINS、HOMA-IR方面比对照组更显著,差异具有统计学意义(p<0.05)。4.治疗后两组血清激素水平比较:两组治疗方案分别组内比较,经配对t检验,两组治疗方案均可改善患者LH、E2、LH/FSH值,差异具有统计学意义(p<0.05),两组治疗方案在改善血清FSH、T方面不显著,差异无统计学意义(p>0.05);治疗后两组组间比较,经独立样本t检验,与对照组相比,治疗组在改善LH、E2方面显著,差异具有统计学意义(p<0.05),但在改善FSH、LH/FSH、T方面不显著,差异无统计学意义(p>0.05)。5.治疗后两组体质量指数(BMI)、腰臀比(WHR)比较:两组组内比较,经配对t检验,治疗后两种治疗方案均可降低患者BMI、WHR,差异有统计学意义(P<0.05);治疗后两组组间比较,经独立样本t检验,与对照组相比,治疗组在降低BMI、WHR值方面更显著,差异有统计学意义(p<0.05)。6.治疗后两组妊娠率的比较:对照组与治疗组有生育需求的患者分别为20人,26人。在观察随访期间,对照组妊娠率5.0%,治疗组妊娠率19.23%,经卡方检验,在提高患者妊娠率方面治疗组明显优于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。结论:相对于单用二甲双胍,健脾化痰方联合二甲双胍治疗脾虚痰湿型多囊卵巢综合征伴胰岛素抵抗能有效降低患者胰岛素抵抗指数、体质量指数、腰臀比,调节性激素水平,而且还可以改善患者临床症状,提高患者妊娠率,根据患者治疗前后肝肾功能结果显示该治疗方案无毒副作用,有广泛的临床应用前景。