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目的:通过文献研究探讨中医学对甲状腺功能亢进的认识;通过临床研究,观察天王补心丹加减方治疗甲状腺功能亢进阴虚火旺证患者在甲状腺功能(T3、T4、TSH、FT3、FT4)、甲状腺相关抗体水平(TRAb、TMAb、TGAb)、甲状腺肿大程度及中医证候积分等指标的临床疗效,探讨其防治本病的机理,为临床运用中医中药治疗甲状腺功能亢进阴虚火旺证患者提供依据。方法:选取临床符合甲状腺功能亢进的西医诊断标准,中医辨证属阴虚火旺证的患者60例,采用随机对照的原则分为治疗组和对照组,每组30例。对照组采用口服西药(甲巯咪唑)进行治疗,每日一次,早晨空腹服用。治疗组在对照组基础上,加用天王补心丹加减方。两组均以4周为1个疗程,共观察3个疗程。分别记录每组患者的性别、年龄、病程、心率,观察治疗前后甲状腺功能(T3、T4、TSH、FT3、FT4)、甲状腺相关抗体(TRAb、TMAb、TGAb)、甲状腺肿大程度及中医证候积分的变化,并在治疗前和治疗后第4周、第8周、第12周各进行一次填写观察表。同时记录治疗期间发生的不良反应,评价临床疗效及安全性。结果:基线比较,治疗前两组的年龄、性别、病程发病情况、病情程度等经统计学分析无显著差异(P>0.05),有可比性。①疾病疗效比较:治疗组的总有效率达到93.33%,对照组为66.67%,差异具有统计学意义(P<0.05)。②甲状腺激素水平:组内比较,治疗后治疗组和对照组的T3水平均较治疗前下降(P<0.05),治疗组和对照组的T4水平均较治疗前明显下降(P<0.01),治疗组和对照组的FT3水平均较治疗前显著下降(P<0.01),治疗组和对照组的FT4水平均较治疗前显著下降(P<0.01),治疗组和对照组的TSH水平均较治疗前升高(P<0.05),差异均具有统计学意义;组间比较,治疗组T3、T4、FT3、FT4水平下降幅度均优于对照组(P<0.05),治疗组TSH升高程度优于对照组(P<0.05),差异有统计学意义。③甲状腺肿大的变化:组内比较,治疗后两组患者甲状腺肿大情况较治疗前均好转(P<0.05),但组间比较无显著性差异(P>0.05)。④甲状腺相关抗体水平的变化:组内比较,治疗后治疗组的TRAb、TMAb、TGAb较治疗前均有明显改善(P<0.01),差异有统计学意义;对照组患者的TRAb、TMAb、TGAb水平在治疗前后无明显改善,差异无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组的TRAb、TMAb、TGAb水平较对照组有明显改善,差异有统计学意义(P<0.01)。⑤心率体重的影响:组内比较,治疗后两组患者心率较治疗前均有所下降,两组患者体重较治疗前均有所升高,差异均具有统计学意义(P<0.05);组间比较,治疗组患者心率较对照组的下降幅度明显,差异具有统计学意义(P<0.05),治疗后两组患者在体重方面无统计学差异。⑥安全性方面:治疗后治疗组患者的血、尿、粪常规及肝肾功能无明显异常,并在治疗期间未出现恶心、呕吐等胃肠道反应,以及皮疹、过敏等不良反应。结论:天王补心丹加减方治疗甲状腺功能亢进阴虚火旺证具有显著的临床疗效,既可改善患者的临床症状和体征,又可改善患者甲状腺的功能,降低甲状腺自身相关抗体水平,缩小肿大的甲状腺,控制心率,疗效可靠,作用安全,值得临床进一步推广和应用。