目的：该课题旨在研究清脂活血汤干预血脂相关性心血管剩留风险(痰瘀型)的疗效和安全性,为控制血脂相关性心血管剩留风险(Blood lipid related cardiovascular residual risk,BLCR)寻求一个更好更安全的切实可行的中医药治疗途径。方法：采用随机、对照的研究方法,将符合纳入标准的58例病人分为治疗组29例,对照组29例。治疗组给予基础治疗,同时予以清脂活血汤每日1剂,100ml tid,治疗6周；对照组予以基础治疗,同时给予非诺贝特(力平之)200mg口服,每晚一次治疗,周期同治疗组。分别记录两组治疗前和治疗后中医证候积分以及甘油三酯(TG)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、C反应蛋白(CRP)、全血比粘度、颈动脉中膜最大厚度的数值。结果：58例病人无脱失,共完成58例,其中治疗组29例,对照组29例。疗效性比较：治疗组、对照组对存在血脂相关性心血管剩留风险(高甘油三酯、低高密度脂蛋白)患者的调脂疗效前后比较差异有统计学意义,两组均能降低TG,升高HDL-C (P<0.05),而两组之间比较差异没有统计学意义(P>0.05)；治疗后两组患者中医症状均有明显改善(P<0.05),且治疗组优于对照组(P<0.05)。安全性比较：不良反应发生事件比较,治疗组优于对照组,治疗组更安全。结论：清脂活血汤和非诺贝特干预血脂相关性心血管剩留风险均有疗效且两组之间疗效没有明显差异,而清脂活血汤在改善中医症候方面优于非诺贝特,且不良反应少,更安全。清脂活血汤为干预血脂相关性心血管剩留风险的安全有效方剂。