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目的:本研究在中医滋肾阴的基础上,联合西药克龄蒙治疗POI,探讨中西医结合治疗POI的临床疗效,并初步研究坤泰胶囊治疗本病的作用机理,从而进一步为临床治疗POI提供理论依据。方法:选取2016年10月至2018年1月于武汉市第一医院妇科及生殖中心门诊诊断为早发性卵巢功能不全的患者62例,随机抽取31例为治疗组,于月经第5天口服克龄蒙和坤泰胶囊,克龄蒙1次/天,1片/次,按时按序服用21天,停药后第八天继续服用,坤泰胶囊和克龄蒙同时服用,3次/天,4粒/次,于进食后30 min口服,经期不间断;31例为对照组,单纯服用克龄蒙。每3个月经周期算一个疗程,观察疗程结束后,治疗前后以及治疗后治疗组和对照组两组之间的中医证候疗效及计分情况、KI量表评分总分及各项症状计分的情况、血清性激素水平（卵泡刺激素FSH、黄体生成素LH、雌二醇E2）、血清AMH水平、卵巢体积和窦卵泡数、子宫内膜厚度的情况,并进行安全性评估。结果:治疗组剔除1人,对照组脱落1人。两组实际观察人数各30人。1.中医证候改善方面:治疗后治疗组总积分和对照组总积分和治疗之前相比,均有所改善,分析结果具有统计学意义（P<0.01）,且治疗组总积分比对照组总积分下降更为明显（P<0.05）。治疗后,治疗组中医证候疗效:无效的例数为3人,有效的例数7人,显效的例数9人,痊愈的例数11人,总有效27例,总有效率90%。治疗后,对照组无效的例数8人,有效的例数5人,显效的例数11人,痊愈的例数6人,总有效23例,总有效率73.3%。中医证候各症状组间比较发现:治疗组在改善患者月经周期及经期、失眠多梦、腰膝酸软方面疗效优于对照组,分析结果具有统计学意义（P<0.05）。在改善头晕耳鸣方面,对照组效果优于治疗组,分析结果具有统计学意义（P<0.05）。2.KI评分改善方面:在改善KI量表总积分方面,两组的治疗效果均优于治疗前,分析结果具有统计学意义（P<0.05）。治疗后,治疗组对KI量表总积分的改善效果与对照组相差不大,分析结果无统计学意义（P>0.05）。在治疗后患者感觉异常、失眠、肌肉关节痛三项评分中,治疗组差值高于对照组,分析结果具有统计学意义（P<0.05）。对照组在改善患者头晕及泌尿刺激症状两项时,对照组效果优于治疗组,分析结果具有统计学意义（P<0.05）。在治疗其他KI症状方面,治疗组与对照组疗效相差不大,分析结果不具有统计学意义（P>0.05）。3.性激素水平改善方面:（1）改善患者卵泡刺激素（FSH）水平,治疗组和对照组治疗后两组均优于治疗前,分析结果具有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组比较相差不大,分析结果不具有统计学意义（P>0.05）。（2）改善患者黄体生成素（LH）水平,治疗组和对照组治疗后两组均优于治疗前,分析结果具有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组比较相差不大,分析结果不具有统计学意义（P>0.05）。（3）改善患者雌二醇（E2）水平,治疗组和对照组治疗后两组均优于治疗前,分析结果具有统计学意义（P<0.05）。治疗组与对照组比较相差不大,分析结果不具有统计学意义（P>0.05）。（4）治改善患者抗缪勒氏管激素（AMH）水平,治疗组和对照组治疗后与治疗前相差不大,分析结果不具有统计学意义（P>0.05）。治疗组与对照组比较相差不大,分析结果不具有统计学意义（P>0.05）。4.治疗后两组患者卵巢体积与治疗前体积相差不大,分析结果不具有统计学意义（P>0.05）。治疗后两组患者窦卵泡数（AFC）、子宫内膜厚度优于治疗前,分析结果具有统计学意义（P<0.05）。治疗后两组AFC比较相差不大,分析结果不具有统计学意义（P>0.05）。改善子宫内膜厚度方面,治疗组优于对照组,分析结果具有统计学意义（P<0.05）。结论:坤泰胶囊联合克龄蒙治疗早发性卵巢功能不全,能有效的改善患者月经周期、经量,调节内分泌水平,改善患者更年期症状,改善子宫内膜厚度。临床应用观察出现不良反应的患者较少,且多能自行缓解。表明中西医结合治疗早发性卵巢功能不全具有一定的临床应用优势。