目的：评价电针头穴对轻度认知障碍(MCI)患者早期干预的临床疗效及安全性,为针灸临床治疗MCI提供可靠证据。方法：将纳入试验研究的252例患者随机分配到药物组、电针头穴组和辨证配穴组。电针头穴组穴取百会、四神聪、风池、神庭；辩证配穴组在电针头穴组取穴治疗的基础上,通过血管性痴呆辨证量表评定MCI患者中医证型,加用相应穴位；药物组口服尼莫地平。4周为1个疗程,共治疗2个疗程。观察治疗前、治疗1个疗程后、治疗2个疗程后MMSE量表、图形再认和画钟测验评分变化情况,另外观察治疗结束后1个月、3个月、6个月MMSE量表评分变化情况。结果：2个疗程后,3个组治疗前后在MMSE量表、画钟测验得分上显示均存在极显著性差异(P<0.01,P<0.05)；电针头穴组、辨证配穴组治疗前后在图形再认得分上组内比较均存在极显著性差异(P<0.01),但药物组治疗前后在图形再认得分上组内比较无统计学意义(P>0.05)。电针头穴组、辨证配穴组与药物组疗效组间比较差异有统计学意义(P<0.01)；电针头穴组与辩证配穴组疗效组间比较差异无统计学意义(P>0.05)。治疗结束后1个月、3个月、6个月药物组MMSE量表得分随治疗后时间的推移呈递减的趋势(P>0.05),电针头穴组和辩证配穴组MMSE量表得分治疗后能维持较长的时间而恒定不变(P<0.01)。结论：西药尼莫地平、电针头穴和电针头穴加辩证配穴都能改善MCI患者的综合认知功能。电针头穴、电针头穴加辩证配穴治疗MCI的临床疗效优于西药尼莫地平,且电针头穴、电针头穴加辩证配穴的临床疗效更为稳定；但电针头穴与电针头穴加辩证配穴治疗MCI的临床疗效相当。