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目的:探讨胃癌患者血清HER-2/neu胞外域部分(ECD)水平与组织HER-2/neu表达之间的相关性及与临床特征的关系。方法:收集江苏省连云港市第二人民医院2010年01月至2010年12月,46例胃癌患者根治术后组织标本及术前血清样本,分别采用免疫组化方法(IHC)检测组织标本HER-2/neu表达,采用酶联免疫吸附方法(ELISA)检测胃癌患者及15例健康正常人、22例胃良性病变患者的血清样本HER-2/neu ECD水平。结果:胃癌患者中,7/46(15%)血清HER-2/neu ECD水平高于正常,组织中HER-2/neu表达阳性率13/46(28%),组织HER-2/neu表达阳性者38%血清HER-2/neu ECD水平高于正常,而组织HER-2/neu表达阴性者仅6%血清HER-2/neu ECD水平高于正常,胃癌组织HER-2/neu表达与血清HER-2/neu ECD水平之间具有相关性(P<0.05)。血清HER-2/neu ECD水平与患者的年龄,性别,T分期,有无淋巴结转移,术后病理分期及肿瘤分化程度均无相关性(P>0.05);肿瘤组织HER-2/neu的表达与年龄,性别,T分期(肿瘤浸润深度),术后病理分期及肿瘤分化程度均无相关性(P>0.05),但与有无淋巴结转移有相关性(P<0.05 )。结论:1.胃癌患者中,肿瘤组织HER-2/neu表达与血清HER-2/neu ECD水平之间具有相关性(P<0.05 )。2.血清HER-2/neu ECD水平与年龄,性别,T分期,淋巴结转移,术后病理分期及肿瘤分化程度均无相关性(P>0.05);肿瘤组织HER-2/neu表达与年龄,性别,T分期,术后病理分期及肿瘤分化程度均无相关性(P>0.05),但与有无转移淋巴结有相关性(P<0.05 )。