论文部分内容阅读
钙缺乏会引起家畜多种疾病，对畜牧业发展带来很大影响。目前我国兽药市场中适合家畜应用，安全、经济、效果好、使用方便的补钙制剂很少，并且效果不很理想。为了解决生产中的这一实际问题，我们根据葡萄糖酸钙在水中溶解度小，而加入硼酸后溶解度增大的特性，通过多次正交试验，挑选因素、选位、制定因素级表，优化制备工艺，总结出在pH值为5，反应温度45℃，反应时间15min，葡萄糖酸钙：硼酸为12：1.5的配制条件下制成了无色、澄明，pH值和热原检查结果均符合中华人民共和国兽药典质量标准的要求、钙含量为24.9mg/mL的30％硼葡萄糖酸钙注射液。利用葡萄糖酸钙和一定量硼酸，以及适量的蔗糖、香精等敷料研制成了3％和5％的复方硼葡萄糖酸钙冲剂。本品为白色粉末，无臭、无味。干燥箱105℃干燥至恒重，结果失重3.5％，符合中国兽药典标准要求。 根据改良寇氏法进行毒理学实验，用昆明小白鼠腹腔注射急性毒性实验，测得30％硼葡萄糖酸钙注射液的半数致死量(LD50)为了.77g/kg体重。利用最大耐受剂量（MTD）测定法对小白鼠尾静脉注射该产品，测得其LD50＞7.19g/kg体重；对家兔耳静脉注射该产品后未见毒副反应，测得其最大耐受剂量为4mL/kg体重。用研制的硼葡萄糖酸钙冲剂灌胃途径给昆明小白鼠给药，测得最大耐受剂量（MTD）＞8g/kg体重，说明其达到实际无毒级的药物。通过初步稳定性实验，30％硼葡萄糖酸钙注射液，对热的稳定性较强，对光照不敏感，用玻璃密封包装效果好，在室温下有效期达两年。 研制的硼葡萄糖酸钙冲剂溶解性好，对强光照射不敏感，对热的稳定性较强，但在高温环境中，吸湿比较严重。加速试验表明，用聚乙烯薄膜和铝塑膜双层包装袋、棕色玻璃瓶（蜡封）可适用于硼葡萄糖酸钙冲剂的包装。低温考察法试验结果预测，在常温下硼葡萄糖酸钙冲剂的贮存有效期可暂定为两年。 临床表明：静脉输注30％硼葡萄糖酸钙注射液治疗牛产后瘫痪的治愈率达83.4％，疗效明显，临床试验效果良好。与10％葡萄糖酸钙注射液相比，30％硼葡萄糖酸钙注射液具有稳定性好，使用方便，价格较低，输液量小等优点，适于在兽医临床中使用。由此可见，研制的较高浓度的硼葡萄糖酸钙注射液及冲剂具有刺激性小、安全、使用方便、能迅速提高血钙浓度、较短时间内治愈生产瘫痪的优点。