质量、成本、交期、服务及响应速度,是影响企业竞争力的几个关键要素,其中质量是位居首位的要素,是企业参与市场竞争的必备条件。在我国中小企业中,质量问题更是尤为突出,它们缺乏完善的质量管理制度和先进的科学指导方法,生产过程中的质量控制工作长期处于盲目状态,产品质量问题反复发生,得不到系统解决,由此也造成了大量的制造浪费和严重的质量损失。FMEA作为一种体现事先预防和控制理念的质量控制方法,经国内外应用的状况表明,大部份质量缺陷可以通过应用FMEA分析法得到解决。帮助企业有效地减少产品潜在失效的风险,从而科学地,系统地解决质量问题,帮助企业提高生产质量。本文以C公司为背景,以C公司所生产的电子产品为例,介绍了C公司电子产品的设计和生产流程,以及在设计和生产过程中影响质量的问题,通过问题分析找到了原因,并应用了FMEA分析法进行预防和改善。C公司组建了FMEA团队,依据公司产品开发的特性确定了FMEA分析法在产品生命周期内开始实施的阶段,及各阶段所负责的内容,并根据FMEA分析法的风险顺序数RPN值进行判定需要解决的潜在失效模式,针对这些潜在问题提出了改善对策。通过对C公司引入FMEA分析法前后,生产线产品良品率及客验不良率二组数据的对比,发现应用FMEA分析法后,质量得到了有效的改善。最后,对FMEA分析法应用研究的成果进行了总结,并对研究不足的地方作了说明。