麻附平喘颗粒处方是经临床试验研究筛选而成,临床应用多年,疗效确切。全方由麻黄、肉桂、熟地、川芎、附片、白芥子、干姜、甘草共八味药组成,具有补肾平喘、温肺化饮的功效。根据处方中各味药的有效成分及其药效、药理等基础研究,结合药效学试验初步筛选提取工艺路线,应用现代提取、分离技术,提取有效部位群,结合先进成型工艺,将其制成颗粒剂。具体研究内容包括以下几个方面。、理论研究：以中医药理论为指导,阐述了本方的来源及立题依据和意义,同时对处方中各药材所含化学成分的理化性质等进行了归纳与总结。二、制备工艺研究：确定了君药麻黄投料的药材品种,选用木贼麻黄投料；确定了臣药附片的煎煮时间,实验发现附片先煎1.5h后,双酯型生物碱已大部分水解成毒性较小甚至无毒的成分。通过药效学试验初步筛选确定了提取工艺路线：附片先煎1.5h,再与麻黄等处方中药材共水提取,药液经分离纯化、干燥后制成浸膏粉。试验中以浸膏收率、麻黄碱含量为指标,采用正交实验优选了麻黄与其它药材的提取最佳工艺：即加8倍量的水,提取3次,每次1小时。提取药液在分离纯化时,经过高速离心与醇沉工艺的比较,筛选出的最佳工艺：将药液减压浓缩至相对密度为1.15(55℃)时,采用60%的乙醇沉淀,醇沉后放置24h,滤过,滤液经减压浓缩、减压干燥后制成浸膏粉。通过平行实验,结合颗粒成型率优选了改善浸膏粉防潮性的最佳辅料种类及配比,最后确定了制剂的成型工艺。三、质量标准及稳定性试验初步研究：实现了对本品原料药材和成品质量标准的控制。采用TLC法鉴别了制剂中的麻黄、川芎、甘草、干姜、肉桂及采用HPLC法对毒性成分双酯型生物碱进行限量检查；采用HPLC法测定了制剂中麻黄碱和伪麻黄碱的含量。在稳定性研究中,采用留样观察法考察了麻附平喘颗粒的稳定性,表明制剂在临床用药包装下,6个月内药物性质稳定。四、药效学及急性毒性研究：主要对该药进行了急性毒性实验的毒理学研究以及止咳、化痰、平喘方面的药效学研究,以期为临床应用麻附平喘颗粒治疗哮喘提供药效学依据。