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黄体功能不健(简称黄体不健,LPD),是指因卵巢黄体分泌孕酮不足,或分泌孕酮时间短,以致子宫内膜发育不良,不利于孕卵的种植和早期发育而引起的排卵性功血、不孕症、早期流产或反复早期流产、经前期综合征等现象。黄体不健是女性不孕的重要原因之一。 本病当属祖国医学的“月经不调”、“不孕”、“堕胎”、“漏胎”等范畴。中医药治疗本病有悠久的历史,并有肯定的疗效和独特的优势。从临床资料分析,本病以肾虚肝郁型为主。在妇女月经周期中,真机期(排卵期)的出现、排卵、黄体形成,是肾中阴阳转化,“重阴必阳”的结果。若肾虚失养,肝郁失疏,往往阴转阳迟缓,阳气不及,不能达到正常的阴阳平衡状态,以致于黄体发育不健。罗氏调经种子丸即是针对此型黄体不健拟定的专方,具有滋肾疏肝、调经种子之功。近年来,张玉珍教授在临床运用此方治疗肾虚肝郁型黄体不健收到较好效果。 本研究目的在于评价罗氏调经种子丸对肾虚肝郁型黄体不健的疗效,阐明罗氏调经种子丸治疗肾虚肝郁型黄体不健的作用机理,从而为进一步确定黄体不健病理本质的主要证型、寻找黄体不健的辨证论治规律、探讨中医药治疗黄体不健的有效途径提供经验和借鉴,并为开发治疗黄体不健有较好疗效的中成药提供临床和实验依据, 临床研究采用随机单盲对照法进行前瞻性试验研究。共收集肾虚肝郁型黄体不健患者36例,随机分为两组,治疗组24例予罗氏调经种子丸口服,经净后即开始服用至行经时停。3个月为一疗程;对照组12例予安慰剂口服,另在BBT上升后第2天起给予hCG隔日肌注,共5次。 临床观察结果显示:罗氏调经种子丸治疗组总有效率为83.3%,临床疗效优于对照组,尤其对肾阴虚肝郁型患者疗效更明显。罗氏调经种子丸治疗肾虚肝郁型黄体不健的临床观奈——罗氏调经种子丸使治疗组黄体期正常率明显增高,并明显增加黄体期高温相与卵泡期低温相的平均温差。两组均可加快排卵后BBT上升速度,歼显著增加 PNI。罗氏调经种子丸明显升高BBT I叫 型所占比例。两组治疗后均明显降低 HPS异常比例。罗氏调经种子丸使FSH水平和FSH/LH比值明显升高,而对LH无明显影响。两组黄体期P水平和卵泡期血清EZ水平均明显升高,罗氏调经种子丸可显著降低黄体不健患者增高的PRL水平,从而减轻高PRL对卵泡发育的抑制。动态B超监测发现罗氏调经种子丸可使卵泡发育不良的黄体不健患者优势卵泡平均直径增加,明显改善其卵泡发育。 本研究表明,罗氏调经种子丸对肾虚肝郁证黄体不健的干预是有效的,具有明显调节生殖内分泌的作用,杆未发现任何副作用。罗氏调经种子丸具有滋肾疏肝、调经种子之功,其立法方药切中了本病的病机根本和病理关键,且卵泡期服药方法科学。该药治疗适应范围广,对肾虚肝郁型的各类月经不调、不孕及流产均有良好的疗效。本研究说明此方药可能是通过滋肾舒肝改善或恢复肾一天癸一冲任一胞宫轴的整体功能以调整下丘脑一垂体一;卵巢性腺轴的功能紊乱,健全黄体,促进孕酮分泌,调节内分泌紊乱,促进优势卵泡发育成熟,从而达到调经种子的目的。 卜