目的:本研究通过观察温中乌及汤治疗十二指肠球部溃疡(脾胃虚寒型)的临床疗效,为温中乌及汤治疗十二指肠球部溃疡(脾胃虚寒型)提供一定的理论依据。方法:将80例中医辨证为脾胃虚寒型幽门螺杆菌阳性的十二指肠球部溃疡患者随机分为治疗组和对照组(各40例)。治疗组与对照组同时服用标准四联药物(阿莫西林胶囊、枸橼酸铋钾片、泮托拉唑肠溶胶囊、呋喃唑酮片)对Hp进行根除治疗,疗程为2周,抗Hp治疗结束后,治疗组予口服温中乌及汤治疗,疗程4周;对照组口服泮托拉唑肠溶胶囊治疗,疗程4周。6周后对两组患者治疗前后的临床症状、胃镜疗效及Hp根除率等进行分析比较。结果:1.治疗组和对照组的总有效率分别为91.7%,75.7%,治疗组总有效率优于对照组(P<0.05),治疗组在证候疗效改善方面优于对照组。2.治疗组整体证候改善明显优于对照组(P<0.01)。3.两组患者治疗前后单项证候积分比较差异均有显著统计学意义(P<0.01),提示用药后两组患者各临床症状改善均明显优于用药前;且治疗组在改善胃脘隐痛、喜暖喜按、面色不华、神疲肢怠等证侯与对照组比较差异均有统计学意义(P<0.05)。4.治疗组和对照组胃镜疗效总有效率分别为88.9%,78.4%,提示治疗组溃疡愈合和黏膜炎症的改善程度及总有效率方面均优于对照组(P<0.05)。5.治疗组Hp根除率优于对照组(P<0.05)。6.治疗过程中两组患者均未出现明显不良反应,提示两组药物治疗十二指肠球部溃疡(脾胃虚寒型)安全性良好。结论:温中乌及汤在治疗十二指肠球部溃疡(脾胃虚寒型)的临床症状(胃脘隐痛、喜暖喜按、面色不华、神疲肢怠等)、溃疡愈合和胃黏膜修复、Hp根除率等方面疗效确切,并能减少抗Hp药物不良反应的发生,对于临床推广研究有重要意义。