目的:观察中药联合微创超低温冷冻消融术治疗肉瘤无法再次手术患者的临床疗效;分析影响该治疗方案每次冷冻治疗近期疗效的因素。方法:选取44例无法再次手术的肉瘤患者,根据治疗方式分为2组,对照组18例予以中药基础治疗,观察组26例予以中药+微创超低温冷冻消融术治疗,4周后评价近期疗效、观察无进展生存期和总生存时间,记录不良反应。观察组26例患者在研究期间共接受43次冷冻消融,将患者根据近期疗效分为未进展组和进展组。进行观察组内每次冷冻近期疗效的单因素研究,纳入31个可能影响预后的单因素,同时关注总体疗效及靶病灶疗效。举五个典型病例介绍减瘤和减症冷冻手术及其围手术期辨证论治。结果:观察组疾病控制率为69%,与对照组39%相比较,PearsonChi-square=3.991,p=0.046<0.05,统计学上有显著差异;观察组与对照组,远期疗效比较:观察组中位无进展生存期为2个月,对照组为0个月;观察组中位总生存时间为8个月,对照组为5个月,对两组的生存率进行Log rank检验结果:χ2=0.894,p=0.344>0.05,生存曲线存在交叉,两组生存率不存在显著性差异。结果有待增加样本量进一步研究。两组不良反应皆为轻度,经观察或对症处理均得到缓解,观察组出现对照没有的术后发热、疼痛等轻度不良反应,经观察或对症处理均得到缓解,4周后两组ECOG评分较疗前未见明显差异。未进展组中位总生存期为12个月,进展组为7.5个月。对两组的生存率进行Log rank检验结果:χ2=4.493,p=0.034<0.05,两组生存率存在显著性差异。在进展组和未进展组之间比较影响近期疗效的单因素:病理TNM分期(p总体疗效=0.007)晚、肿瘤数量(p总体疗效=0.03)多,总体疗效差;冷冻时间(p靶病灶疗效=0.025)30min以上较30min以内靶病灶疗效改善;术后一周淋巴细胞绝对值(p总体疗效=0.027;p靶病灶疗效=0.002)上升较下降预后改善,主症评分(p总体疗效=0.000;p靶病灶疗效=0.001)下降较未上升预后改善。病机评分(p总体疗效=0.001;p靶病灶疗效=0.001)下降较上升预后改善。差异有统计学意义,p<0.05。免疫组化ki-67>10%较<10%,靶病灶疗效预后差;病理分级G3较G1G2,总体疗效预后差;冷冻前靶病灶有坏死较无,总体疗效预后差;有假包膜较无,预后差;分瓣状、毛刺征较近圆形预后差;靶病灶为转移灶较原发灶预后差;转移方向入里较走表及未传变预后差,冷冻比率80-100%较≤80%,靶病灶疗效预后好;术前淋巴细胞绝对值变化趋势上升较下降,靶病灶疗效预后好;术后一月淋巴细胞绝对值变化趋上升较下降,近期疗效预后好;术前ECOG评分0-2分较3-4分,靶病灶疗效预后好。以上因素与预后有一定关系,但无统计学差异。结论:微创超低温冷冻消融治疗不能再次手术的肉瘤,可提高患者的疾病控制率,延长无进展生存期及总生存期,患者耐受性良好。能够作为无法再次手术肉瘤患者的有效治疗手段之一,值得进一步开展多中心、大样本的随机对照研究。局部冷冻消融是近期疗效是否进展可以影响患者总生存时间,近期疗效无进展的患者总生存期被显著延长4.5个月。TNM病理分期晚、肿瘤数量多,预后差。冷冻时间长于30min较30min以内、术后一周淋巴细胞绝对值较术前上升,主症及病机评分改善,预后好。冷冻消融围手术期是中药辨证论治的重要时机。免疫组化ki-67>10%较<10%;病理分级G3较G1G2;靶病灶术前坏死,具有假包膜,毛刺、分瓣形状较圆形;靶病灶为转移灶较原发灶,中医角度转移方向入里较走表及未传变近期疗效易于进展,冷冻比率80-100%较≤80%,术前及术后1月淋巴细胞上升较下降,术前ECOG评分0-2分较3-4分,疾病易于控制,这些因素在一定程度上影响预后。研究影响近期疗效的相关因素为临床实施冷冻及中药辨证论治提供一定参考,结论有待扩大样本量设计动物实验进一步验证。