目的：观察温经止痛汤(自拟经验方)内服外敷治疗寒凝血瘀型原发性痛经的临床疗效,为温经止痛汤的临床应用提供科学依据。方法：选用60例确诊为原发性痛经,中医诊断为痛经(寒凝血瘀型)的患者,随机分为温经止痛汤内服外敷治疗组和少腹逐瘀胶囊对照组,每组30例,于月经来潮前5天开始服药,连续用药7天,以1个月经周期为1个疗程,治疗3个疗程后进行疗效评价,观察两组治疗前后中医证候积分、痛经症状积分改变情况及临床疗效等。同时监测安全性指标,如血、大小便常规、肝肾功能、心电图等。结果：1、温经止痛汤内服外敷和口服少腹逐瘀胶囊均能够改善患者中医证候,治疗组有效率为90.00%,而对照组有效率为70.00%,说明治疗组疗效明显优于对照组(P<0.05)。2、两组均能缓解疼痛,降低疼痛积分,改善相关临床症状,但治疗组有效率为93.33%,而对照组有效率为73.33%,经统计学分析,治疗组的疗效优于对照组(P<0.05)。3、治疗组患者治疗前后血、大小便常规、肝肾功能、心电图检测都未见明显异常变化,表明温经止痛汤内服外敷在临床上运用安全有效,没有毒副作用。结论：寒凝血瘀是原发性痛经的主要病机。温经散寒,化瘀止痛是治疗寒凝血瘀型原发性痛经的有效方法。温经止痛汤内服外敷在治疗本病方面疗效确切,在改善痛经症状及中医证候方面疗效尤为显著,值得临床推广使用。