连智清肠汤治疗腹泻型肠易激综合征的疗效评价研究

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研究目的:通过与匹维溴铵片(得舒特)组的治疗对比,评价徐景藩教授连智清肠汤治疗腹泻型肠易激综合征(irritable bowel syndrome-Diarrhea,简称IBS-D)寒热错杂证的临床疗效、安全性及远期疗效。研究方法:将符合纳入标准的80例患者采用随机对照法,分为试验组和对照组各40例。试验组患者服用连智清肠汤,对照组患者服用匹维溴铵片(得舒特)治疗,两组均以4周为一疗程。疗程结束后观察并记录两组在治疗前后各症状、体征积分变化以及治疗前后的安全性检验指标变化,停药1月后进行远期疗效观察。研究结果:1、综合疗效:试验组40例中,临床痊愈8例,显效16例,有效13例,无效3例,愈显率60.00%,总有效率为92.50%;对照组40例中,临床痊愈1例,显效5例,有效25例,无效9例,愈显率15.00%,总有效率为77.50%;治疗组总有效率及愈显率优于对照组(P<0.01)。2、症状总积分:试验组及对照组治疗后症状总积分较治疗前相比均有显著改善(P<0.01),治疗后试验组对症状总积分的改善程度优于对照组(P<0.01)。3、主要症状积分:试验组及对照组治疗后各主要症状积分较治疗前相比均有改善(P<0.05);试验组改善大便次数、腹痛或腹部不适、肠鸣、腰膝酸软、口苦的疗效优于对照组(P<0.05);对改善大便性状、便下黏冻、腹胀、脘腹喜暖的疗效与对照组相当(P>0.05);试验组改善肠鸣、腹胀、腰膝酸软、脘腹喜暖、口苦的起效时间快于对照组(P<0.05)。4、安全性评估:两组治疗后均未发现不良反应,治疗前后各安全性检验指标均未发现异常。5、远期随访:试验组治疗后停药1个月,其远期疗效优于对照组(P<0.01)。研究结论:连智清肠汤能对改善IBS-D寒热错杂证患者各临床症状疗效显著,并具有良好的安全性及远期疗效。
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