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目的:系统评价中医药治疗卵巢功能下降(decreased ovarian reserve,DOR)与卵巢早衰(Premature Ovarian Failure,POF)的有效性。方法:利用计算机检索中国生物医学文献(CBM)数据库、中国知网(CNKI)、维普中文科技期刊全文数据库(VIP)数据库、Cochrane Library数据库、Pub Med数据库、Embase数据库检索时间从各数据库建库至2019年4月,收集中医药或联合西药治疗DOR和POF的随机对照临床研究文献,对症状积分、妊娠率、FSH、E2的改善及不良反应等结局指标进行Meta分析。选用“偏倚风险评估工具”进行文献质量评价,使用Review manager 5.3软件对结局指标进行Meta分析。结果:最终共纳入DOR文献26篇,POF文献85篇。文献质量分析表明本研究的文献研究质量偏低,大部分文献均未明确隐匿分组,所有文献无法判断其他偏倚来源。1.通过对DOR和POF进行分层研究,分析结果如下:(1)DOR本亚组共纳入3篇文献进行中药与西药比较研究,观察组均采用补肾疏肝法,通过META分析结果显示,在血清FSH、E2水平方面,补肾疏肝中药与西药的疗效无明显差异(P>0.05);在妊娠率方面,仅有1篇文献报道,故未做META分析,但通过文中数据表明补肾疏肝中药与单纯采用西药的疗效无明显差异(P>0.05)。中西药结合与西药相比方面,共纳入11篇文献;再按照中医治疗方法补肾疏肝法、补肾填精法、补肾健脾法、中药周期疗法分为4个亚组。META分析结果显示,在中医症状积分方面,补肾填精中药联合西药、补肾健脾中药联合西药的疗效优于西药(P<0.05);在妊娠率方面,补肾疏肝中药联合西药、补肾健脾中药联合西药的疗效优于西药(P<0.01);在血清FSH水平方面,中药周期疗法联合西药对降低血清FSH水平的疗效优于西药(P<0.05);在血清E2水平方面,补肾健脾中药联合西药对提高血清E2水平的疗效优于单纯采用西药(P<0.05);在AMH和AFC方面,补肾健脾中药联合西药的疗效优于单纯采用西药(P<0.05)。(2)POF中药与西药相比方面,共纳入13篇文献,按照中医治疗方法补肾填精法、补肾活血法、补肾调经法、中药周期疗法分为4个亚组,通过Meta分析可看出,在血清E2水平方面,补肾活血中药、中药周期疗法对提高血清E2水平的疗效优于单纯采用西药(P<0.05);在血清FSH水平方面,补肾活血中药对降低血清FSH水平的疗效优于西药(P<0.05)。中西药结合与西药相比方面,共纳入47篇文献,按照中医治疗方法补肾填精法、补肾疏肝法、补肾活血法、补肾调经法、补肾助阳法、补肾养阴法、中药周期疗法分为7个亚组。Meta分析结果显示,在血清FSH水平方面,补肾填精中药联合西药、补肾活血中药联合西药、补肾助阳中药联合西药对降低血清FSH水平的疗效优于西药(P<0.05);在血清E2水平方面,中药周期疗法联合西药、西药的疗效无明显差异(P>0.05),其他中医治疗方法对提高血清E2水平的疗效优于单纯采用西药(P<0.05);在AFC方面,补肾填精中药联合西药与补肾活血中药联合西药的疗效优于单纯采用西药(P<0.05)。结论:1.中药或联合西药治疗DOR和POF的随机对照试验文献研究质量偏低,降低系统评价的证据强度,不能对中药治疗DOR和POF的有效性做出有利的结论。2.本研究数据显示中药或联合西药治疗DOR和POF,在改善血清FSH、E2、FSH/LH、AMH、增加AFC等方面有较好的疗效,但是需要高质量的RCT研究进一步证实。