目的:采用通腑泻肺法治疗肺炎喘嗽痰热闭肺证，观察其疗效及其安全性进行系统观察和评价，探讨其科学性、合理性及可行性，以便更好地发挥中医药在治疗肺炎喘嗽中的积极作用。方法:本研究按照《小儿肺炎喘嗽中医诊疗指南》辨证分型，将符合痰热闭肺证的134例病例按1:1随机分组：治疗组67例，在西医常规治疗的基础上服用泻肺化痰颗粒；对照组67例,采用单纯西药常规治疗。建立临床观察表，分别治疗7天，自用药开始每天观察记录患儿症状、体征改善情况，观察结束后，依据两组治疗前后症状体征的改善情况及血常规、胸片及生化指标变化，对各项量化指标进行统计学处理。结果:①总疗效评定：治疗组的总有效率为98.5%（其中愈显率为75.4%），对照组有效率为88.9%（其中愈显率为39.7%）,P＜0.05，有显著性差异，治疗组总有效率和愈显率均明显优于对照组。②中医证候疗效评定：治疗组在改善发热、咳嗽、咳痰、喘息、肺部罗音及胸片等方面明显优于对照组，P＜0.01。③不良反应发生率评定：治疗组1.5％，主要表现为轻度腹泻。实验室安全性指标治疗前后比较，治疗组与对照组异转率均为0％，说明治疗组不良反应发生率较对照组无明显差异。结论:泻肺化痰颗粒能明显、快速改善症状，缩短病程，而且服用安全、方便。治疗组患儿在用药期间未出现明显不良反应，说明该制剂安全、无毒副作用。