[目 的]通过对美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎(Ulcerative colitis,UC)给药频次的疗效和不良反应的随机对照研究进行Meta分析,进一步了解和评估同等剂量一天一次(Once daily,QD)与一天两次(Twice daily,BID)或者一天三次(3 times daily,TID)口服给药治疗溃疡性结肠炎的疗效和不良反应,进而为临床上5-氨基水杨酸类(5-aminosalicylic acid,5-ASA)药物治疗溃疡性结肠炎合理用药、提高疗效及降低不良反应提供指导及参考。[方 法]通过检索中国期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国维普数据库(VIP)、万方数据库、英文数据库:Cochrane图书馆的临床对照试验数据库(Cochrane Central Register of Contralled Trials,CENTEAL;Clinical Trials)、PubMed、Ovid Medline、西文生物医学期刊文献服务系统(FMJS)等数据库,检索炎症性肠病、溃疡性结肠炎、5-氨基水杨酸、美沙拉秦、随机对照试验、5-aminosalicylic acid、Inflammatory bowel disease、Ulcerative colitis、Mesalamine、Randomized controlled trial等关键词,从检索结果筛选出随机对照研究,采用Cochrane协助网提供的Review Manage 5.2对入选研究进行Meta分析。[结 果]共纳入11个随机对照研究,其中10个进行Meta分析,其中5篇关于溃疡性结肠炎维持缓解,5篇关于溃疡性结肠炎轻到中度活动期诱导缓解,以上试验均评估缓解率及不良反应等,纳入的10篇文章采用修改后的Jadad量表进行文献质量评价,并根据对纳入的研究先进行卡方检验分析各研究结果间是否存在统计学异质性,采用固定效应模型分析或者随机效应模型分析,处理效应用相对危险度RR和95%CI表示。Meta分析结果显示:①美沙拉秦在轻到中度活动期溃疡性结肠炎患者诱导缓解中,同等剂量一天一次与一天多次口服给药相比,诱导缓解率统计学上未有显著差异(RR=1.06,95%CI:0.97～1.17),可以认为一天一次与一天多次相比较,诱导缓解疗效相当。②美沙拉秦在缓解期溃疡性结肠炎患者维持缓解中,同等剂量一天一次与一天多次口服给药相比,维持缓解率统计学上未有显著差异(RR=1.06,95%CI:0.97～1.16),可以认为一天一次与一天多次相比较,维持缓解疗效相当。③美沙拉秦在溃疡性结肠炎患者诱导缓解中观察内镜下的缓解,同等剂量一天一次与一天多次口服给药相比,内镜下缓解率统计学上未有显著差异(RR=1.07,95%CI:0.98～1.17)。可以认为一天一次与一天多次相比,对于诱导缓解中内镜下的缓解疗效相当。美沙拉秦在溃疡性结肠炎患者缓解期维持缓解下,内镜下的缓解只纳入1篇文献,无法进行Meta分析,该研究指出:在12个月时,64.4%的缓解期患者同等剂量一天一次口服给药患者达到内镜缓解,68.5%的缓解期患者一天多次口服给药的患者达到内镜缓解(p=0.351),提示我们一天一次给药亦能达到与一天多次给药的内镜缓解率。④美沙拉秦在诱导缓解中,在一天一次组中,191例中有67例溃疡性结肠炎患者(35%)达到组织学缓解,而一天三次组中,189例中有77例患者(41%)达到组织学缓解,这两组间数据没有明显统计学差异(p>0.05)。⑤美沙拉秦在缓解期溃疡性结肠炎患者不良反应中,同等剂量一天一次与一天多次口服给药相比,不良反应发生率统计学上未有显著差异((RR=1.04,95%CI:0.95～1.14)。可以认为一天一次与一天多次在维持缓解中,不良反应发生率无明显差异。提示我们一天一次给药在维持缓解时没有明显增加不良反应发生率。⑥美沙拉秦在轻到中度活动期溃疡性结肠炎患者诱导缓解不良反应中,同等剂量一天一次与一天多次口服给药相比,不良反应发生率统计学上未有显著差异(RR=0.94,95%CI:0.80～1.11)。可以认为一天一次与一天多次在诱导缓解中,不良反应发生率无显著差异。提示我们一天一次给药在诱导缓解中没有明显增加不良反应发生率,甚至有降低不良反应发生率的倾向,这需要更多的研究来支持。[结 论]在美沙拉秦治疗溃疡性结肠炎中,同等剂量采用一天一次与一天多次口服给药在维持缓解、诱导缓解及内镜缓解疗效无明显差异,且不良反应发生未见明显差异。