‘目的：以古方升麻鳖甲汤为原型,在前期理论研究及王玉玺教授所主持的祛毒胶囊的药理毒理实验研究和临床研究的基础上,结合导师辨治红斑狼疮的理论和临床实践经验,寻找并筛选既符合中医中药传统理论,又具有调节免疫功能的方剂,完成相关文献研究、理论研究、临床研究,研制中药复方狼疮解毒丸,探讨该方治疗缓解期红斑狼疮的临床疗效,寻找治疗SLE的新的中药方剂,并为研制新药提供科学的试验依据。方法：将62例红斑狼疮患者随机分为2组,治疗组32例,对照组30例(脱落2例)。治疗组开始时维持原激素用量,同时给予狼疮解毒丸,20丸每次,日3次口服,原料来自黑龙江中医药大学附属医院药厂,病情缓解后减激素用量；对照组常规使用泼尼松,根据病情变化给予补钙、补钾等对症治疗,所有患者治疗3个月。观察两组治疗前后临床症状、体征及实验室指标的变化。结果：1.治疗组总有效为87.50%,对照组总有效率为85.71%。两组总有效率比较差异无显著性(p>0.05)；2.两组治疗前后症状及体征均有不同程度改善,其中治疗组改善脱发等症状较明显,效果优于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)；3.两组治疗前后实验室指标均有不同程度改善,其中治疗组改善白细胞、血.红蛋白等较明显,优于对照组,差异有统计学意义(p<0.05)。结论：1.狼疮解毒丸是治疗缓解期SLE的有效方剂,治疗组与激素对照组疗效相当,总有效率差异无统计学意义(p>0.05)；2.狼疮解毒丸能改善患者临床症状,减轻激素不良反应,提高患者的生存质量。