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研究背景和目的乳腺癌是女性常见的恶性肿瘤之一,严重威胁女性的身心健康。目前乳腺癌的发病率居女性癌症之首,且呈升高趋势,是导致女性肿瘤患者死亡的重要原因,患者多死于乳腺癌的复发或转移。乳腺癌常规治疗有手术、化疗及放疗。乳腺癌手术创伤较大,放、化疗的毒副反应更大,严重损伤患者的免疫功能,并降低患者的生活质量,且术后、放化疗后复发转移率较高。如何提高患者的生活质量,延长生存时间及降低乳腺癌术后放化疗后的复发转移率,成为当今国内外学者研究的一大热点。中医药治疗乳腺癌具有独特的优势,张仲海教授以古今中医文献理论为基础,总结多年的临床经验,辨证的提出乳腺癌术后状态在中医属“乳岩正虚毒炽证”的观点,倡导运用“扶正消瘤法”治疗术后乳腺癌,并以此为基础创制“扶正消瘤汤”。本研究将患者随机分组并进行对照治疗,观察患者的临床症状、血常规、免疫功能、生活质量的动态变化,论证“扶正消瘤汤”能够缓解患者不适症状、增强机体免疫功能及提高生活质量,从而为提高患者生活质量及预防乳腺癌术后复发转移提供行之有效的治疗法则和方药,具有较好的社会和经济效益。方法选择符合条件的患者,按照入院顺序随机分组为治疗组和对照组,在内分泌治疗基础上分别进行治疗,其中治疗组使用扶正消瘤汤治疗,对照组使用槐耳颗粒治疗。两组基础内分泌治疗无差别。观察患者的临床症状、血常规、免疫功能、生活质量的动态变化,最后比较两组患者治疗的疗效差异。统计学方法：本研究所有数据采用SPSS13.0 for Windows软件分析处理,计量资料数据采用均数±标准差(x±s)描述,组内治疗前后比较用配对t检验,组间治疗前后比较采用两样本均数t检验；计数资料的比较采用x2检验,显著性检验均采用双侧检验,P<0.05为差异有统计学意义。研究内容症状评定治疗前后分别对患者乳房胀痛、上肢肿胀感、疼痛、乏力、气短、懒言、双下肢酸软、心悸、胸闷、潮热、恶心呕吐、口干、失眠、便秘、体重增加15项症状随访调查评分,观察患者不适症状的改善情况。对患者生活质量的影响采用针对乳腺癌患者生命质量测定的FACT-BR中文版(V4.0)量表中文修订版,对患者治疗前后的生活质量进行调查、登记得分。分析扶正消瘤汤对乳腺癌患者生活质量的影响。对骨髓造血作用的影响治疗前后分别对患者血常规进行检测,观察患者治疗前后血中白细胞、血红蛋白、血小板的数值变化,分析中药扶正消瘤汤对乳腺癌术后、放化疗后患者骨髓造血的影响。对肿瘤标志物的影响观察治疗前后肿瘤指标标志物的变化,分析中药扶正消瘤汤对乳腺癌患者放、化疗后肿瘤的改善情况。对机体免疫功能的影响治疗前后用流式细胞仪测定患者外周血T淋巴细胞亚群和NK细胞,观察其数量、比值变化。分析扶正消瘤汤对乳腺癌患者免疫功能的影响。结果治疗后临床症状评分的比较扶正消瘤汤组患者治疗后临床症状平均得分(23.14±3.30)分,对照组患者治疗后临床症状平均得分(29.43±4.06)分,治疗后扶正消瘤汤组患者的临床症状较少、程度较轻,较对照组,能够明显缓解乳腺癌术后内分泌治疗期间的不适症状,经统计比较,P<0.01(P=0.000),差异具有显著性。可见,扶正消瘤汤能够降低乳腺癌患者的症状得分,缓解乳腺癌患者的临床不适症状。治疗后生活质量评分的比较扶正消痛汤组患者治疗后平均得分(102.34±7.97)分,对照组患者治疗后平均得分(94.14±6.87)分,两组患者治疗后的生活质量进行组间比较,经t检验得出P<0.05(P=0.000),扶正消瘤汤组患者治疗后的生活质量与对照组患者治疗后的相比具有显著性差异,有统计学意义,说明扶正消瘤汤能够显著提高患者生活质量。治疗后血常规的比较扶正消瘤汤组与对照组比较,扶正消瘤汤组的患者治疗后的血常规上升的幅度较大。扶正消瘤汤组患者治疗后的WBC为(5.75±0.87)×109/L,对照组患者治疗后的WBC为(5.17±1.00)×109/L；扶正消瘤汤组患者治疗后的Hb为(128.20±12.93)g/L,对照组患者治疗后的Hb为(120.51±11.77)g/L；经统计学组间比较,均P<0.05,差异均具有显著性,具有统计学意义。扶正消瘤汤组患者治疗后的PLT为(223.74±49.92)×109/L,对照组患者治疗后的PLT为(207.80±51.89)×109/L。经统计学组间比较, P>0.05(P=0.195),差异无显著性,无统计学意义。治疗后血清肿瘤标志物的比较扶正消瘤汤组患者治疗后的CA153为(10.87±4.9)ng/ml,对照组患者治疗后的CA153为(14.17±6.28)ng/ml。经统计学组间比较,P<0.05(P=0.017),差异均具有一显著性,具有统计学意义。治疗后淋巴细胞亚群的比较扶正消瘤汤组治疗后CD3+CD4+T淋巴细胞平均占(44.25±7.58)%,CD3+CD8+T淋巴细胞平均占(23.76±4.76)%,CD3+CD4+/CD3+CD8+为(1.91±0.35),NK细胞平均占(18.19±3.5)%。对照组治疗后CD3+CD4+T淋巴细胞(辅助/诱导性T细胞)平均占(39.10±6.04)%,CD3+CD8+T淋巴细胞(抑制/细胞毒性T细胞)平均占(27.26±4.88)%,CD3+CD4+/CD3+CD8+为(1.47±0.34),NK细胞平均占(15.23±3.40)%。对照组乳腺癌患者与扶正消瘤汤组比较,其治疗后外周血T淋巴细胞亚群中CD3+CD4+、NK细胞均减少。治疗后对照组乳腺癌患者的CD3+CD4+与扶正消瘤汤组的比较,CD3+CD4+比例下降,P<0.01(P=0.002),差异具有显著性,具有统计学意义。治疗后对照组乳腺癌患者的NK细胞与扶正消瘤汤组的比较,所占比例减少,P<0.05(P=0.001),差异具有显著性,具有统计学意义。治疗后对照组乳腺癌患者的CD3+CD8+与扶正消瘤汤组的比较,其在T淋巴细胞亚群中所占的比例有一所增加,P<0.05(P=0.003),差异具有显著性,具有统计学意义。治疗后对照组乳腺癌患者的CD3+CD4+/CD3+CD8+与扶正消瘤汤组的比较,扶正消瘤汤组患者的CD3+CD4+/CD3+CD8+比值较大,P<0.01(P=0.000),具有统计学意义。结论扶正消瘤汤能够缓解乳腺癌患者不适症状,改善患者生活质量,改善血常规,增强患者机体免疫力,具有较好的社会和经济效益,值得临床推广‘应用。