目的：探讨糖尿病性坏疽患者的辨证分型及其辨证依据,以期建立糖尿病性坏疽患者的证型规范,为指导临床辨证及治疗、建立综合的临床疗效评价体系奠定基础。 方法：通过对文献的回顾性研究与临床病例收集的前瞻性研究相结合的方法,首先查阅有关糖尿病性足病的中医文献,收集糖尿病性足病患者的证候进行聚类分析及主成分分析,得出所聚类别及每一类别的主要证候,并对每一类别命名后进行全国相关专家的咨询,初步建立糖尿病性足病患者的证型预测模型；根据文献统计结果并结合临床实际制订糖尿病性坏疽患者证候问卷调查表,收集临床糖尿病性坏疽患者的证候并对其再次进行聚类分析及主成分分析,对预测模型进行验证,由此得出糖尿病性坏疽患者的辨证分型规范及辨证依据。 结果： 1.糖尿病性足病证型预测模型为： (1)寒湿阻络型,主要证候为患足苍白、四肢不温、紫绀、皮肤干燥粗糙、便溏、面色萎黄、舌淡或伴齿痕、苔薄白或腻、脉沉细。 (2)血脉瘀阻型,主要证候为肤色紫暗、冷痛、皮肤瘀点瘀斑、麻木、舌暗或瘀斑。 (3)湿热毒盛型,主要证候为热痛、局部灼热、脓液黄稠、脓腐臭秽、肢端湿黑、溃烂、肿胀、发热、大便干结、小便短赤、烦躁、纳差、口渴引饮、舌红或红绛、苔黄或黄腻、脉滑数或弦数。 (4)气阴两虚型,主要证候为肢端干黑、肤色暗红或紫红、神疲乏力、心悸、气短、自汗、苔白、脉弦细。 (5)阴虚血瘀型,主要证候为跌阳脉搏动减弱或消失、肌肉萎缩、趾甲肥厚粗糙、皮肤发黑、汗毛脱落、寐差、消谷善饥、舌暗红或舌裂纹、脉弦或细数。 2.确立52个证候要素,对262例糖尿病性坏疽患者经聚类分析及主成分分析后得出4类： (1)第一类湿热毒盛型：脓腐臭秽、脓腐黄稠、肢端湿黑、疼痛、热痛、局部灼热、大便干结、小便短赤、口渴引饮、肿胀、发热、舌红、苔黄腻、脉滑数。 (2)第二类气阴两虚型：面色苍白、神疲乏力、面色萎黄、肢端干黑、四肢不温、腰膝酸软、汗出、趺阳脉搏动减弱或消失、气短懒言、肌肉萎缩、苔少、脉细数。 (3)第三类气虚血瘀型：肤色紫暗、肉芽暗红、脓腐稀薄、皮肤干燥粗糙、趾甲肥厚粗糙、舌暗红、舌淡胖、舌齿痕、苔白腻、苔黄、脉弦。 (4)第四类气血两虚型：肉芽淡红、患足苍白、冷痛、舌淡红、苔薄白、脉沉细。 结论： 1.初步建立了糖尿病性坏疽患者的辨证分型规范。 2.糖尿病性坏疽患者可辨为四型：湿热毒盛型、气阴两虚型、气虚血瘀型、气血两虚型。