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背景:晚期NSCLC患者一线治疗方案日渐成熟,而由于目前化疗疗效已经达到一个平台,晚期NSCLC患者的生存时间在现今的治疗手段下难以进一步的延长。为提高治疗疗效及生存时间,临床肿瘤学者借鉴血液肿瘤维持治疗的成功模式,将其应用于晚期NSCLC患者群体中,目前在不良反应较小、耐受性良好的三代化疗药物如培美曲塞、多西他塞以及分子靶向药物的维持治疗中均获得了良好的疗效。而中医药在恶性肿瘤的应用中具有良好的稳定瘤体,实现带瘤生存以及提高患者生活质量的优势,应用中医药进行晚期NSCLC患者的维持治疗具有良好的应用前景。研究目的:本研究通过回顾性分析晚期NSCLC进行中医维持治疗患者的无进展生存时间、总生存时间及患者生活质量,评价中医维持治疗在晚期NSCLC患者中的疗效及应用优势;并通过相关性分析,探索与中医药维持疗效相关的因素,从而为晚期NSCLC患者的中医药维持治疗应用提供一定的临床研究证据。研究方法:本研究的病例资料来源于中国中医科学院广安门医院肿瘤科病房及门诊,按照纳入标准与排除标准,将符合研究标准的患者按照有无中医药介入以及介入的不同程度将晚期NSCLC,患者经过一线化疗病情得到控制(CR/PR/SD)的患者分为中医药维持治疗组和对照组,通过回顾性研究的方式记录其资料及治疗状况,并对患者进行随访,记录其生存时间,通过患者生存时间(PFS、OS)及生活质量(证候积分、卡氏评分、体重)共同评价中医维持治疗疗效,并进行相关因素分析。研究结果:研究共收录符合条件的患者66例,其中中医维持治疗组36例、对照组30例。在基线资料的研究对比中,两组患者不论在年龄、性别、吸烟状况、合并疾病、肿瘤部位、分期、病理类型、并发症、化疗周期以及一线治疗疗效方面,差异无统计学意义,两组具有可比性。研究结束时通过分析发现,治疗组的中位PFS为5.6个月,对照组中位PFS为3个月,两组相比差异具有显著统计学差异(P=0.014<0.05);在生存时间分析中,治疗组与对照组的MST分别为22个月和15个月,分析结果仅见到治疗组长于对照组的趋势,结果未见统计学差异(P>0.05);而在生活质量方面,中医维持治疗组较对照组均可以明显改善患者的证候积分、卡氏评分、体重从而维持了患者良好的生活质量,差异均具有显著统计学差异(P<0.01)。通过二分类Logistic逐步回归分析发现,中医维持治疗组的PFS及生活质量与中医药维持治疗方式具有明显的相关性,即同时应用口服及静脉抗癌中药的患者可以在PFS及生活质量上获得更大的益处。结论:运用中医药进行维持治疗可以延长晚期NSCLC一线治疗病情控制后患者的无进展生存期,并具有延长总生存时间的趋势;中医维持治疗可以显著改善患者的症状,提高体力状况评分及体重,从而提高晚期NSCLC患者的生活质量。而PFS的延长以及生活质量的提高均与中医药介入治疗的强度具有明显的相关性,同时应用口服及静脉抗癌中药的患者能从维持治疗中获得更大益处,此外不同肿瘤分期、病理类型、一线治疗疗效、体力状况的患者均有可能从中医维持治疗中获益。