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背景:心房颤动(atrial fibrillation,AF)是一种常见的心律失常,严重影响患者的生活质量。稳心颗粒在临床上用于治疗心房颤动已有相当长的时间,并且开展了大量的临床研究,同时取得了可喜可贺的成果。但由于国内对稳心颗粒治疗心房颤动的临床疗效评价标准没有形成统一的意见,同时相当多的研究员没有掌握足够的临床研究方法学,这些都影响了研究成果的推广及国内外医学界对稳心颗粒治疗心房颤动的认可。当前,Meta分析是系统评价中有关定量分析的研究方法,对稳心颗粒治疗心房颤动的临床疗效及安全性进行Meta分析,有利于为临床医师选择稳心颗粒治疗房颤提供决策依据,有利于国际学术界的交流与促进中药向现代化的发展。 目的:系统评价稳心颗粒治疗心房颤动的临床疗效及安全性,进行客观真实的评价,指导临床用药。 方法:在相关数据库内检索2004年至2014年之间稳心颗粒治疗心房颤动的临床对照试验报道文献,按照事先制定的排除及纳入标准,筛选出稳心颗粒治疗心房颤动的临床随机对照试验研究文献,并对纳入的文献进行统计学分析及评价其研究质量,而后使用RevMan5.0软件对稳心颗粒治疗心律失常的疗效及安全性进行系统分析。 结果:共纳入25篇符合标准的随机对照文献,患者共计2344人,Meta分析结果提示;稳心颗粒联合常规抗心律失常药物较单纯使用常规抗心律失常药物临床有效率比较,合并OR=2.75,其95%CI为(2.24,3.38);合并效应量的检验(testfor over all effect) Z=9.65,P<0.00001;说明表明观察组与对照组间有统计学意义,可认为稳心颗粒治疗心房颤动比常规药物治疗可明显改善临床疗效有效率。通过漏斗图分析,存在发表偏倚。不良反应方面,合并OR=0.36,其95%CI为(0.25,0.52);合并效应量的检验(test for over all effect) Z=5.46,P<0.00001;结果表明观察组与对照组间有统计学意义,可认为稳心颗粒治疗心房颤动比常规抗心律失常药物治疗不良反应更少。 结论:根据Meta分析结果,稳心颗粒治疗心房颤动有一定疗效,不良反应较少。