目的：初步观察清黄散治疗过敏性紫癜单纯皮肤型（脾胃积热证）的临床疗效和安全性，为治疗开辟新的思路，进而更好的指导并应用于临床。　　方法：本观察选取80例符合过敏性紫癜单纯皮肤型中脾胃积热证的患儿按就诊顺序平均分为治疗组与对照组，各40例。两组患儿在年龄、性别、病程均无明显差异的前提下，根据患儿年龄及体重不同，予治疗组清黄散治疗，予对照组氯雷他定片、双嘧达莫片及维生素C治疗，连续治疗28天后，进行治疗前后的两组自身及与两组间在主症疗效和次要症状疗效的比较，对清黄散治疗本病的有效性和安全性进行初步评价，并随访2月以评估其复发率。　　结果：1.两组患儿在性别、年龄及病程方面的比较无统计学意义（P＞0.05），具有可比性。2.两组症候疗效比较：（1）分别进行两组组内治疗前后比较，治疗组P值均＜0.05，结果示两组治疗在改善患儿主症皮疹方面均有显著疗效（P＜0.05），对次要症状口臭及便秘也有明显疗效（P＜0.05）。但治疗组在改善中医诸症候方面均有明显效果，而对照组在改善潮热、手足心热方面无明显疗效（P＞0.05）。（2）两组组间治疗后对比：中药治疗组在改善皮疹、口臭及便秘方面具有优势（P＜0.05），在改善腹胀、潮热、手足心热、夜卧不安方面与西药治疗组无明显差异（P＞0.05）。3.疗效评价比较：治疗组治愈14例，显效26例，有效0例，无效0例，愈显率40例，总有效率100％；对照组治愈2例，显效28例，有效8例，无效1例，愈显率30例，总有效率97.5%，且P＜0.05，提示治疗组在临床疗效方面优于对照组，证实清黄散对过敏性紫癜单纯皮疹型（脾胃积热证）的疗效确切。4.皮疹复发率比较：治疗组有10例复发，复发率为25%；对照组有31例复发，其复发率为78%，P＜0.05，差异具有统计学意义，提示中药治疗组在预防本病皮疹复发上具有明显优势。5.安全性：安全性指标检测清黄散在临床运用中未见明显副作用。　　结论：清黄散治疗小儿过敏性紫癜单纯皮肤型（脾胃积热证）临床疗效显著，不仅运用安全，且能有效预防本病皮疹复发。