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人参药材原植物为五加科植物人参(Panax ginseng C.A.Mey.),是驰名中外的名贵中药。随着人民生活水平和自我保健意识的提高,人参不仅作为传统药用,也被广泛用于保健食品当中。由于人参提取物具有成分稳定、含量确定、便于制剂等优点,目前人参作为保健食品原料主要以人参提取物的形式销售和使用。但人参提取物的生产、使用和质量控制尚不规范,主要存在以下几个方面的问题:(1)暂无法定检验标准来控制其内在质量,只是生产企业参考药典及《保健食品检验与评价技术规范》并结合客户需要来建立内控标准,不同厂家生产的人参提取物在性状、有效成分含量、质控标准涉及的指标及指标要求方面均存在差异;(2)由于提取物已失去植物的形态学鉴别特征,而人参茎叶提取物及国产西洋参提取物成本较人参提取物低,因此市场上存在以人参茎叶提取物及国产西洋参提取物替代人参提取物的现象。鉴于不同种类提取物中人参皂苷种类、含量以及不同皂苷药理作用的差异,有必要对不同种类提取物进行鉴别并区别使用;(3)功效成分分析方面,由于人参成分复杂、人参皂苷种类较多且存在多组同分异构体。传统HPLC法普遍存在方法耗时长,工作效率低,分离情况不佳的缺点。基于以上存在的问题,本文做了以下几个方面的工作:(1)采用UV、HPLC、LC/MS、GC/MS、ICP/MS等仪器分析方法对市售人参提取物(21批),以及易同人参提取物搀兑或替代使用的人参茎叶提取物(18批)、西洋参提取物(13批)、西洋参茎叶提取物(4批)进行了较为全面的化学物质基础分析,对不同种类提取物的物质组成及含量的差异进行了分析和归纳。结合实验结果及相关标准、规范,以及生产企业实际质控状况,修订了人参提取物原料技术要求;(2)通过人参皂苷液相指纹图谱及特征峰面积比值的差异,成功对不同种类提取物予以区分;(3)对二维相关液相色谱、UPLC/MS及近红外定量分析模型在快速测定人参提取物中人参皂苷含量方面的应用进行了初步探索。与传统HPLC法相比,3种方法均体现出一定的优越性,具体实验条件还有待进一步完善。以上工作了解了目前市售人参提取物的质量状况,较为全面的认知了人参提取物的化学物质组成,分析和归纳了不同种类提取物中人参皂苷液相指纹图谱及特征峰面积比值的差异,修订了人参提取物原料技术要求,为提高人参提取物的质量控制水平,切实保障人参提取物及相关保健品的安全性及有效性,提供了科学依据。