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目的:分析中药治疗动脉硬化性闭塞症疗效及可能的不良反应。方法:电子检索:EMBASS(1978-2009.10)、OVID-MEDLIND(1950-2009.10)、Cochrane图书馆临床试验资料库(2009年第三期)、Current Controlled Trials、The National Research Register、中国生物医学文献数据库(1983-2009.9)、中国期刊全文数据库(1995-2009.9)、万方(1994-2009)、维普(1989-2009),并手工检索相关领域杂志,检索截止至2009年10月。所有检索均不受语种限制。评价纳入研究的质量,并用RevMan 5.0.2软件进行统计学分析。结果:1依据纳入与排除标准,从初检的929个研究中纳入12个研究,其中包括973例患者,各研究样本量36～260例。其中8个随机对照试验,4个半随机对照试验,均未提到隐蔽分组。只有l篇文献采取单盲法。无一篇文献提到失访、或退出人数,也无一篇文献提到采用意向性分析,方法学质量普遍不高。2 Meta分析结果显示:单纯中药治疗动脉硬化闭塞症治愈率的疗效与前列腺素E1相当,RR=1.34(95%CI:0.89,2.03),P=0.16;单纯中药治疗治疗动脉硬化闭塞症有效率优于前列腺素E1,RR=1.13(95%CI:1.04,1.23),P=0.004。因其余各研究采用不同的西药对照,故仅能进行单个描述和重新计算各研究疗效的效应量。多数研究显示,中药对治愈率、总有效率、提高ABI、改善血脂指标的疗效与阿司匹林、阿昔莫司、前列腺素E1等西药相当;个别研究显示中药优于西药;1篇研究报道了对副作用的观察,未见不良反应。结论:1中药治疗动脉硬化性闭塞症在改善痊愈率、总有效率、血脂及ABI方面可能具有一定效果。2在安全性方面,与西药对照组比较,中药疗法未引起不良反应。3中药治疗动脉硬化性闭塞症的疗效及安全性的证据仍十分有限,尚需高质量的研究以增加证据的强度。