目的:桂枝芍药知母汤作为经典方剂,具有祛风除湿,温经散寒,滋阴清热的功效。在中医临床应用上十分广泛,但由于具有煎煮不方便,不易携带储存等缺点,限制了其应用。所以本课题对桂枝芍药知母汤的提取工艺、制剂工艺进行研究,并进一步探讨桂枝芍药知母颗粒对类风湿性关节炎的治疗作用,为桂枝芍药知母汤制剂的开发应用提供科学理论依据。方法:采用高效液相色谱法,建立桂枝芍药知母汤的含量测定方法并对其有效成分进行化学成分分析与方法学验证。对于盐酸麻黄碱、盐酸伪麻黄碱、芒果苷、芍药苷、甘草苷、5-O-甲基维斯阿米醇苷、甘草酸、肉桂酸、6-姜酚9种成分进行含量定,将9种成分的含量和干膏得率作为评价指标,采用层次分析法与熵权法结合响应面法考察料液比、提取次数、提取时间对桂枝芍药知母汤提取工艺的影响,优选其提取工艺参数。采用湿法制粒,以颗粒的成型率、休止角、堆密度、吸湿率、溶化率及水分为考察指标,采用正交试验法对颗粒制剂工艺进行研究,优选其制剂工艺参数。制备不同批次的桂枝芍药知母颗粒进行指纹图谱的建立,并对其进行质量评价;建立胶原型类风湿性关节炎（CIA）大鼠模型,通过检测炎症指标和病理切片等,研究其对类风湿性关节炎的治疗作用。结果:桂枝芍药知母汤的最优提取工艺为:料液比为1:14,提取次数为2次,每次提取时间为3 h。桂枝芍药知母汤的最佳制剂工艺为:以1:1的糊精-蔗糖为混合辅料,浸膏与辅料的比例为1:2,70%乙醇为润湿剂,润湿剂用量为25%,于70℃下干燥1.5 h。10批桂枝芍药知母颗粒与对照图谱相似度均大于0.990,表明10批桂枝芍药知母颗粒特征图谱的整体相似度较高,质量较稳定。药效学实验表明桂枝芍药知母颗粒能降低CIA大鼠脾脏指数,具有一定的免疫抑制作用;能降低CIA大鼠关节炎指数及踝关节周长;能显著降低CIA大鼠血清中TNF-α、IL-1β、IL-6的浓度水平;能明显减轻CIA大鼠踝关节滑膜细胞增生、炎症细胞浸润及软骨细胞侵蚀,减轻和抑制关节炎症及骨损伤,从而达到对类风湿性关节炎的治疗作用。结论:建立了高效液相色谱检测含量的方法,确定了桂枝芍药知母汤的最优提取工艺;确定了桂枝芍药知母汤的最佳制剂工艺,且各批次颗粒之间质量较稳定。桂枝芍药知母颗粒通过降低脾脏指数、关节炎指数和踝关节周长,下调炎症因子表达水平和抑制滑膜细胞增生,对类风湿性关节炎起到治疗作用。