扶正胶囊改善安罗替尼治疗相关癌因性疲乏的临床研究

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目的:观察扶正胶囊改善安罗替尼治疗所致癌因性疲乏的临床疗效,探讨扶正胶囊治疗癌因性疲乏的有效性及安全性,将中医扶正治癌理论与靶向治疗手段相结合,以减少靶向药物副作用,改善患者生活质量,提高临床疗效。方法:本研究选取满足纳排标准的50例患者,将其随机分为对照组和治疗组,每组各25例,两组均给予基础对症治疗,并给予均衡性考虑,治疗组在对照组基础上加用扶正胶囊,连续观察两疗程(共计6周),治疗前、治疗3周后、治疗6周后分别检测患者的癌症疲乏量表(CFS)、Piper疲乏量表评分的变化,治疗前以及治疗6周后评价患者的中医证候积分、功能状态评分(KPS评分)、CD免疫细胞检查以及安全性指标,并且监测不良事件的发生。通过观察癌症疲乏量表(CFS)、Piper疲乏量表、功能状态评分(KPS评分)、中医证候积分、CD免疫细胞检查的变化,经过数据统计与分析,对比两组数据的差异,得出相应结论,评价扶正胶囊治疗癌因性疲乏的有效性及安全性。结果:(1)在改善疲乏症状方面,通过多项疲乏量表统计结果分析,治疗组与对照组二者存在可比性,治疗组疗效更佳(P<0.05)。(2)在减轻临床症状方面,治疗组相较于对照组能更好的缓解患者的临床症状(P<0.05)。(3)在功能状态的改善方面,治疗组相较于对照组能够在一定程度上提高患者的KPS评分,提高生活质量(P<0.05)。(4)在CD免疫细胞检查方面,治疗组比对照组在CD3+、CD4+、CD4+/CD8+的改善上更优(P<0.05)。(5)在安全性指标方面,对照组及治疗组患者的肝肾功能在治疗前后差异均无统计学意义,说明安全性高(P>0.05)。结论:扶正胶囊在改善安罗替尼治疗相关癌因性疲乏时:(1)疲乏症状方面,对患者疲乏等级的降低更有疗效;(2)中医证候及功能状态方面,更能减轻患者的临床症状,改善患者的功能状态;(3)免疫状况方面,能提高患者的CD3+、CD4+及CD4+/CD8+指标,增加患者的机体免疫能力;(4)用药安全性方面,不良反应少,使用安全性高,值得临床推广及进一步研究。
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