原发性支气管肺癌(primary bronchogenic carcinoma)简称肺癌(lung cancer),是严重危害人类健康的常见恶性肿瘤。在全球范围内,肺癌的发病率及病死率增长最为迅速,是预后最差的恶性肿瘤之一。非小细胞肺癌(Non-Small Cell Lung Cancer, NSCLC)占肺癌的80%-85%,由于其生物学特性十分复杂及恶性程度高,初诊时70%-80%的患者己属中晚期肺癌,失去了手术机会,只能接受姑息性治疗。晚期NSCLC在治疗上最常用的方法就是分子靶向药物及化疗,尽管这些方法已经取得了一定的疗效,但病人的生活质量往往因这些治疗的副作用影响而大大降低。西医学经过数十年的研究探索,非小细胞肺癌的5年生存率只有15%,晚期非小细胞肺癌(ⅢB、Ⅳ期)的5年生存率不足2%,总体疗效强差人意。随着中医对肺癌认识的深入,临床疗效不断提高,中医药疗法在肺癌的综合治疗中有着独特的作用和地位。在肺癌的治疗中,中医药以其“防治放化疗不良反应、病灶稳定率高、延长生存期、改善患者生活质量佳”的特点,在抗肿瘤复发及转移、增效减毒方面有明显优势。生存质量(Quality Of Life, QOL)评价作为一种新的医学评价技术,不仅关心患者能存活多久,更重视患者生存质量,该评价强调的是患者的主观感受和机能状况。晚期肿瘤生存质量的研究逐渐被国际肿瘤学界所关注并把其作为一个重要的医疗评价指标。在治疗肺癌的过程中,评价晚期肺癌的疗效除了近期疗效、疾病控制率、生存时间这几方面外,最重要的一个指标就是生活质量。近年来,国际上已对晚期肿瘤患者的治疗原则有所界定,它主要是以“延长生存期,提高生存质量”为主。目前,国内外用于评价肺癌患者生活质量中较有代表性的量表有EORTCQLQ-LC43(即由欧洲癌症研究与治疗组织的生命质量核心量表QLQ-C30和肺癌特异模块QLQ-LC13两者合并一起形成的量表)和FACT-L(生活质量评分量表)。晚期肿瘤患者的生存质量研究在我国起步较晚,切实改善晚期肿瘤患者的相关治疗、干预方法也在探讨、摸索之中。导师吴万垠教授自拟的中药“扶正抗癌方”的治则为健脾益气,化瘀解毒抑瘤。基于前期的治疗效果发现,临床中采用的“扶正抗癌方”具有较好的疗效,此次研究根据上述观点及前期研究数据,采用现今国际较权威的生活质量量表EORTCQLQ-LC43和FACT-L,进一步对扶正抗癌方医治晚期NSCLC的疗效,特别是患者生活质量的影响进行分析,继而为“扶正抗癌方”能提高晚期NSCLC患者的生活质量及延长生存时间提供有效的可参数据。目的：1近10年中医药对晚期非小细胞肺癌患者生活质量影响的Meta分析本研究着重于2004-2013年来各种不同的中医药方法对晚期非小细胞肺癌患者的生活质量影响的有关文献进行系统合并以及定量综合评价,即进行整合分析(Meta-analysis);2扶正抗癌方对晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响研究扶正抗癌方对晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响,主要是作服药前后的对比并以统计方法予以客观的量化数据。方法：1近10年中医药对晚期非小细胞肺癌患者生活质量影响的Meta分析采用计算机检索和人工筛查相结合的方式,检索2004～2013年于中文期刊全文数据库(CNKI)、中国生物医学文献数据库(CBM)中有关中医药治疗晚期肺癌临床研究的数据,配合维普数据库(VIP)、万方数据库(WANGFANG DATA)等获取文献摘要及全文,关键词为：中医药；晚期非小细胞肺癌；生活质量；Meta分析。再严格按纳入及排除标准筛选,按Cochrane系统评价方法,采用Jadad量表进行纳入文献评价,然后对所提取数据使用RevMan5.2软件进行Meta分析。主要对两组的有效率、生存质量KPS评分、毒副反应以及1年生存率这四方面进行比较。2扶正抗癌方对晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响按照纳入与排除标准,从广东省中医院肿瘤科纳入45例单纯接受扶正抗癌方治疗晚期NSCLC的病患,着重在生活质量方面作服用扶正抗癌方治疗前后对比的前瞻性研究。扶正抗癌方,汤剂,每次200ml, bid, po(辨证分型按广东省中医院肺癌癌临床路径及诊疗规范,中药由广东省中医院煎药室统一煎制或加水适量,每日1剂,煎煑至200m1,饭后30min-60min服用,早晚各1次口服)。服药前先记录各位患者的基本情况和中医病理分型等项目,并完成EORTCQLQ-LC43与FACT-L量表。服药两个月后再完成一次上述两个量表。研究内容包括躯体功能、角色功能、认知功能、情绪功能、社会功能,执行角色功能等等。数据分析采用PASW Statistics18.0, SAS9.1统计分析软件包。计量资料采用均数±标准差(x±s)、中位数(M)、最大值(Max)、最小值(Min)、四分位间距(Q75-25),并对其分布进行正态性检验。计数资料采用构成比及率表示。检验水平设为α=0.05。对于正态分布资料,两前后配对时点采用配对t检验(Paired-Samples T Test);对于非正态分布资料,两前后配对时点采用配对秩和检验(Non-parametric Tests2Relate-sample)。结果：1近10年中医药对晚期非小细胞肺癌患者生活质量影响的Meta分析经过搜索有关文献后发现,单纯的中医药对晚期NSCLC患者生活质量影响的报道不多,因此再经过筛选和排除后,共纳入了27篇文献是采用随机对照试验(RCT),文献中的治疗组使用中医药结合铂类联合第3代化疗药的双药方案(化疗方案为一线方案：TP/GP/NP/DP/TC)治疗,对照组单纯使用上述的化疗方法治疗；然后采用Meta分析对这27个RCT共1,907个病例进行了合并分析,Meta分析结果表明,治疗组均优于对照组,无论在提高有效率、改善生存质量及减少毒副反应方面(特别是在白细胞下降率差异、血小板下降率差异、恶心呕吐发生率、肝功能损伤发生率等)均能获益,差异有统计学意义。两组的有效率优势比(odds ratio, OR)=1.57,95%可信区间(confidence interval, CI)=(1.27,1.93);生存质量OR=3.05,95%CI=(2.31,4.03);1年生存率比较OR=2.22,95%CI=(1.64,3.00)。全部分析结果都具有统计学意义。从本结果可以表明,在以铂剂为基础上的化学治疗加用中药较不加用中药治疗晚期非小细胞肺癌的疗效好,治疗后其生存质量亦得到明显改善,提示中药联合化疗治疗晚期NSCLC临床疗效优于单纯西药化疗。2扶正抗癌方对晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响共纳入病人45例,均为Ⅳ期非小细胞肺癌,男27例,女18例,平均年龄为63岁。纳入时间为2012-12-31至2013-12-19,均收集于广东省中医院肿瘤科。病理类型中腺癌22例,鳞癌6例,大细胞癌1例,其他的为16例。经统计分析后有以下结果：(1)将生活质量核心量表(EORTC-QLQ-C30)按照各维度计算治疗前后的平均得分,再对治疗前后的得分进行配对T检验,结果显示其中情绪功能、认知功能、整体生活质量量表、便秘症状、食欲丧失症状前后对比差异具有统计学意义。(2)将肺癌特定评价量表(EORTCQLQ-LC13)及生活质量评分量表(FACT-L)按照各维度计算治疗前后的平均得分,再对治疗前后的得分进行配对T检验,结果显示其中社交/家庭生活、情绪、活动能力方面差异具有统计学意义。结论：1近10年中医药对晚期非小细胞肺癌患者生活质量影响的Meta分析Meta分析表明中医药联合化疗治疗晚期NSCLC临床疗效比单纯西药化疗有优势,但因纳入之随机对照研究仍未达到循证医学的严格要求,因而有待更多高质量大样本、多中心的随机对照研究来支持及证实此结果。2扶正抗癌方对晚期非小细胞肺癌患者生活质量的影响纯中药扶正抗癌方在治疗晚期非小细胞肺癌中对患者的情绪功能、认知功能、便秘症状、食欲丧失、社交/家庭生活、活动能力等方面有显著的提高和改善,而且经济负担远比其他治疗方法小,患者容易坚持,对提高患者的生活质量有一定的帮助,值得临床借鉴。本研究结果为“扶正抗癌方”能提高晚期非小细胞肺癌患者生存质量及延长生存时间提供了参考数据。