研究目的:通过临床随机对照研究将益肾健脾膏方与芬吗通片进行临床对比研究,对两组治疗前后中医症状、E2、FSH、LH、FSH/LH、AMH、OV、AFC、临床总有效率和妊娠率等方面进行临床数据分析,观察益肾健脾膏方对治疗DOR患者的临床疗效,为中药膏方治疗DOR提供临床依据。研究方法:收集就诊于常州市中医医院妇科,确诊为DOR并符合中医脾肾两虚证患者60例,根据随机数字表法随机分为试验组（益肾健脾膏方）和对照组（芬吗通片）,治疗3个月经周期,比较两组治疗前后中医症状积分、E2、FSH、LH、FSH/LH、AMH、OV、AFC、临床总有效率及在治疗后和随访3个月观察患者的妊娠情况,并观察两组不良反应情况。研究结果:（1）中医症状积分:治疗3个月经周期后,两组组内比较发现,主要中医症状、次要中医症状和中医总症状均比治疗前明显下降,差异均具有统计学意义（P<0.01）;两组组间比较发现,试验组在主要中医症状、次要中医症状和中医总症状方面下降比对照组明显,差异均具有统计学意义（P<0.05）。对两组患者主要中医各症状组内进行统计分析发现,月经周期、月经量、月经颜色质量、腰膝酸软和神疲乏力均比治疗前改善,并且差异具有统计学意义（P<0.01）;两组组间比较,各个主要中医症状改善情况试验组均优于对照组,差异具有统计学差异（P<0.05）。（2）两组性激素、AMH水平比较:治疗后两组组内比较,E2两组治疗后比治疗前升高,差异具有统计学意义（P<0.01）,FSH、FSH/LH两组治疗后均比治疗前降低,差异具有统计学意义（P<0.01）,AMH两组治疗后均比治疗前升高,差异具有统计学意义（P<0.01）,但LH两组治疗与治疗前相比没有显著变化,差异没有统计学意义（P>0.01）。治疗后两组组间比较,在FSH、FSH/LH、LH方面,差异没有统计学意义（P>0.05）,E2试验组低于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）,AMH试验组高于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）。（3）卵巢参数比较:治疗后两组组内比较,两组AFC均较治疗前改善,差异具有统计学意义（P<0.01）,两组OV较治疗前改善不明显,差异没有统计学意义（P>0.01）;两组组间比较,试验组在AFC数量增加方面均优于对照组,差异具有统计学意义（P<0.05）,OV体积增大方面整体试验组多于对照组,但差异没有统计学意义（P>0.05）。（4）临床疗效与妊娠率比较:对两组患者进行治疗后疗效分析发现,试验组临床总有效率为89.3%,高于对照组的81.5%。但对两组进行统计学分析发现,两组组间比较χ~2=4.507,P=0.212,不具有统计学意义（P>0.05）。对两组患者进行治疗3个月经周期后和随访3个月妊娠情况比较发现,试验组在治疗3个月经周期后妊娠率为10.7%（3/28）,对照组在治疗后妊娠率为3.7%（1/27）;随访3个月发现,试验组妊娠率为17.9%（5/28）,对照组妊娠率为7.4%（2/27）。但对两组进行统计学分析发现,两组组间比较治疗后χ~2=1.002,P=0.317,随访3个月χ~2=1.351,P=0.245,不具有统计学意义（P>0.05）。研究结论:益肾健脾膏方在改善中医症状、AMH、AFC方面均优于对照组,在FSH、LH、FSH/LH、OV、临床总有效率和妊娠率改善方面,两组无统计学差异,表明益肾健脾膏方在临床改善DOR患者中医症状、AMH、AFC方面优于对照组,在FSH、LH、FSH/LH、OV、临床总有效率和妊娠率方面与芬吗通片效果相当。并且益肾健脾膏方具有良好的安全性,无明显副作用。