在制造业中,主流的生产形式为规模化的批量生产,质量控制逐渐成熟成一种模式,且基于一定的质量标准。对于复杂化学工艺的生产而言,其有数据的索取受到限制、必要验证结果存在问题、流程和输入的过程中存有大量的不确定性因素等特点,因此,质量控制问题对诸多此类制造商而言是需要急切解决的问题。本文旨在以Z公司生产模式和制造过程为例,借助研究国内外质量管理理论和实践经验,对Z公司产品质量管理问题、管理方法进行系统调研,从Z公司的质量管理体系、质量管理实践与创新、现有质量问题、产生的原因以及影响质量问题的因素等方面,对Z公司制造过程质量管理进行系统分析;同时,简要对比目前广泛采用的质量管理理论,指出其在实施中的不足。提出Z公司质量管理改进措施。其中,重要成果和结论如:分析了制造特点,由于设计与工艺验证的充分性一定程度上面临困难,知识、经验与关注在质量管理中的重要作用;分析并提出制造过程中质量管理的重心需要前移的观点;分析并提出制造过程的质量管理中,实施零缺陷、预防为主管理的必要性;提出了系统建立公司预防为主的质量管理模式的方法;提出了产品制造过程质量管理系统化方法的建立等等。这些观点和管理方法的提出,对于国内高新技术产品的质量管理,具有很强的借鉴意义。