目的：本研究运用补肾清热法治疗膝骨关节炎（KOA），观察补肾清热方治疗膝骨关节炎肝肾亏虚、湿热痹阻型膝骨关节炎患者的临床疗效，为运用补益肝肾、清热解毒的方法治疗肝肾亏虚、湿热痹阻型膝骨关节炎提供重要的理论依据。方法：将60例符合纳入标准的膝骨关节炎患者随机分为试验组和对照组，每组30例，试验组予补肾清热方，对照组予硫酸氨基葡萄糖胶囊，观察期为2个月，2个月后观察两组患者治疗前后的病情轻重变化、疾病总疗效、中医证候疗效、主要症状、实验室、影像学指标及不良反应等，以判定临床疗效。结果：分别对试验组和对照组治疗前后进行病情轻重的比较（P＜0.05），差异有统计学意义，且试验组的病情改善优于对照组（P＜0.05）；疾病总疗效（试验组有效率90.0%，对照组有效率76.7%），差异有统计学意义（P＜0.05），试验组优于对照组；中医证候积分疗效（试验组有效率93.3%，对照组有效率73.3%），差异有统计学意义（P＜0.05），试验组优于对照组；主要症状的改善上，试验组优于对照组（P＜0.05）；血沉的变化两组相当（P＞0.05），CRP的降低方面，试验组较对照组改善明显（P＜0.05）；两组均能改善滑膜水肿的情况，滑膜厚度降低，且试验组优于对照组（P＜0.05）；安全性指标的观测两组治疗前后组内及组间比较均无显著性差异（P＞0.05）。结论：补肾清热法治疗肝肾亏虚、湿热痹阻型膝骨关节炎取得了较好的临床疗效，能够减轻患者疼痛，改善临床症状，治疗滑膜炎等。此方法运用中西医结合辩证思路，标本同治，在治疗膝骨关节炎上值得推广应用。