目的:本研究通过比较骨痹合剂膏方剂与骨痹合剂对于肝肾亏虚型膝关节骨性关节炎的临床疗效,以期给患者在治疗该病的用药剂型上多一种选择。方法:选取于2018年12月至2019年3月期间在云南中医药大学第一附属医院骨科门诊诊断为肝肾亏虚型膝骨性关节炎患者,随机分组,膏方治疗组和合剂对照组各40名,共80例。治疗组予口服骨痹合剂膏方剂,每日早晚一次,每次约20g,连服6周;对照组予口服骨痹合剂,每日早晚1次,每次1瓶,连服6周,药物规格(100ml/瓶)。观察对两组患者在入组前、治疗6周及2个月后随访的临床疗效、VAS评分、WOMAC骨关节炎指数评分,中医症候评分、肝肾功等指标。结果:在最终纳入的75例总样本中,治疗前,对膏方组和合剂组研究对象的性别、年龄大小、患病病程长短、膝关节x线分级进行了对比,数据分析后发现两组间各项目相比较,无统计学差异(P>0.05),具有可比性。1.治疗前,研究对象在VAS疼痛评分上无显著差异(P>0.05),治疗后,两组VAS疼痛评分较治疗前均减少(P<0.01),两组之间比较,无明显统计学差异(P>0.05),可见在改善疼痛方面,两者疗效相当。2.治疗前,两组对象在WOMAC评分上无明显显著性差异(P>0.05),治疗后,两组WOMAC评分较治疗前均减少(P<0.01);膏方组和合剂组之间比较,无明显统计学差异(P>0.5)。3.治疗前,对比合剂组和膏方组研究对象在中医证候评分上的差异,发现P>0.05,组间无明显差异,治疗后,两组与治疗前中医证候评分均减少(P<0.01),两组之间比较,无明显统计学差异(P>0.05),治疗结束2个月随访,两组中医证候评分比较,差异具有统计学意义(P=0.041<0.05),说明骨痹合剂膏方剂药物作用较骨痹合剂组更持久。4.治疗前后,治疗组治疗总有效率为89.5%,对照组为86.5%,两组在治疗后,均能明显改善患者中医证候,两组组间比较无明显统计学差异(P>0.05)。5.治疗前和随访2月后两组研究对象ALT,、AST、BUN、CR均无明显变化(P>0.05),两组药物无明显副作用,安全性良好。结论:骨痹合剂膏方剂和骨痹合剂对肝肾亏虚型膝骨关节炎均有临床疗效,在VAS疼痛评分、WOMAC上比较两者疗效不具有统计学差异。而在改善中医证候上,2个月随访,膏方组在远期疗效上明显优于对照组,说明膏方组在远期干预效果更稳定、持久。