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“中药保健品”是依据中医药理论和保健养生应用的需要,而对中药材及中药材饮片进行特殊加工的一种便于携带和保健效果显著的保健品。本文以沙棘清喉颗粒为研究对象,通过对清喉颗粒的提取工艺和除杂工艺进行深入、系统的研究,为制备出既能降低处方服用量,又能保持原处方有效性,且便于服用的保健食品提供依据。本研究以金银花、薄荷、牛蒡子、沙棘等多味中药为样本,在建立评价指标和方法的基础上,对药材的提取条件、除杂方法等方面进行了系统的应用基础研究,从理论和实践上探寻提高中药保健品制剂质量的途径和方法,促进保健食品的发展。评价指标和方法的建立是评价复方中药提取物制备工艺合理性的关键,也是其质量评价的重要方面。本研究根据沙棘清喉颗粒的功能主治及各处方药味的性质,选取绿原酸、牛蒡子苷和总黄酮三种有效成分作为工艺的评价指标,并建立了高效液相色谱和紫外光谱测定方法,用于准确地测定有效成分的含量和进行工艺筛选。中药有效成分的充分浸出是保证保健食品功效的前提条件。通过单因素试验,确定了对提取工艺有显著影响的因素,并在此基础上进行正交试验,优选出最佳的挥发油和沙棘清喉颗粒提取工艺:(1)薄荷挥发油提取条件为:将薄荷粗粉加10倍量水蒸馏8小时;(2)最佳中药复方提取工艺为:药材粗粉加10倍量70%乙醇浸泡2小时后进行提取,共提取3次,每次1.5小时。除杂工艺有利于解决中药提取物出现的“粗、大、黑”等问题,也是保证中药提取物质量的关键步骤。本研究通过对各有效成分的保留率及含量变化等方面的考察,采用高速离心技术、超滤技术和大孔吸附树脂技术对除杂工艺进行研究。除杂工艺实验结果表明,高速离心技术和超滤技术对有效成分的保留率较高,但对杂质的去除率较低,造成成品的有效成分含量低,使其不到降低服用剂量的目的。中药复方提取物经大孔吸附树脂除杂后,能够较大程度富集有效成分和去除杂质,提高成品中有效成分含量。经大孔吸附树脂处理后的药液,绿原酸、总黄酮及牛蒡子苷含量较处理前显著提高。