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目的:本研究旨在全面收集国内外关于配伍祛湿功效中药治疗流行性感冒的随机对照试验研究,对其进行信息提取、偏倚风险评估,然后使用统计学方法对所有数据进行合并,以评价配伍祛湿药物治疗流行性感冒的疗效及安全性,为临床运用提供循证证据。方法:计算机检索PubMed.Embase(embase.com).CENTRAL(chorance libary),中国生物医学文献数据库(CBM)、维普期刊数据库(VIP),万方数据库(WanFang Data)和中国知网(CNKI),查找公开发表的有关中药治疗流行性感冒的随机对照试验(RCT),检索时限均为建库至2015年9月24日,并查找相关会议论文文献,文献文种限中文和英文,发表时间不限。由2位评价者根据纳入排除标准独立筛选文献,提取资料并交叉核对后进行方法学质量评价,而后运用RevMen5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入21项随机对照研究文献,包括4024例流行性感冒患者。研究结果显示:其中结局指标报告了临床疗效改善情况的RCT共19个,包含3930例流行性感冒患者。在临床疗效总体改善方面,祛湿中药治疗组与西药及不含祛湿药物的中成药治疗组比较[RR=1.19,95% CI(1.15,1.24)],差异具有统计学意义;报告了24小时完全退热病人数的RCT共7个,包含997例流行性感冒患者,祛湿中药治疗组与西药及不含祛湿药物的中成药治疗组比较[RR=1.56,95% CI(1.21,2.01)],差异具有统计学意义;结局指标中报告了完全退热时间的RCT共4个,包含198例流行性感冒患者,祛湿中药治疗组与西药及不含祛湿药物的中成药治疗组退热时间比较[MD=-5.36,95% CI(-16.68,5.96)],差异不具有统计学意义。祛湿中药组的不良反应主要表现为胃肠道不适,西药对照组的不良反应主要表现为胃肠道反应及皮疹,不良反应发生率比较[OR=0.09,95% CI(0.04,0.22)],差异具有统计学意义。结论:具有祛湿功效中药治疗流行性感冒疗效优于西药治疗及不含祛湿药物中成药。由于纳入研究数量限制,及文献质量水平不高,上述结论尚需要进一步开展更多高质量、大样本RCT加以验证。