论文部分内容阅读
本文研究目的：为了评价塑性弹力夹板治疗桡骨远端伸直型骨折的临床疗效和安全性，在三个中心将210例患者随机分为实验组和对照组，进行研究。就诊4个月内进行疗效和功能评定。结果显示在考虑中心效应差之后，在两组临床总疗效比较和功能随访评价中，治疗组明显优于对照组，没有明显并发症，说明了弹力夹板治疗桡骨远端伸直型骨折的有效性和安全性。
研究方法：自2002年9月到2005年8月对塑性弹力夹板进行临床实验研究。方法为前瞻性、标准对照的多中心临床验证，观察对象为210例符合纳入标准的桡骨远端伸直型骨折患者，塑性弹力夹板固定组(治疗组)105例，脱落2例，合格103例，合格率为98.10％；传统小夹板固定组(对照组)入组105例，对照组有1例尚未完成3个月后随访，按脱落病例处理，合格103例，合格率为99.05％。
研究结果：
1.治疗前与治疗后1周末两组总积分改善情况比较经t检验，治疗前与治疗后一周末两组间比较，有显著性差异P＜0.01。试验组优于对照组。两组各项指标计分改善情况比较经t检验，治疗前与治疗后一周末骨折再移位、肢体肿胀、腕关节外形两组间比较，有显著性差异P＜0.05。试验组优于对照组。两组临床总疗效经Wilcoxon秩和检验，两组间比较，有显著性差异，P＜0.01。经CMH卡方检验，考虑中心效应后，临床体征疗效比较仍有显著性差异，P＜0.01。试验组优于对照组。
2.治疗前与去除固定器后两组总积分改善情况经t检验，治疗前与去除固定器后临床总积分比较，治疗组与对照组比较有显著性差异，P＜0.05。两组各项指标计分改善情况经t检验，治疗前与去除固定器后两组各项指标计分的改善情况比较，骨折再移位无显著性差异，P＞0.05。肢体肿胀和腕关节外形两项均有显著性差异，P＜0.05。两组临床总疗效经Wilcoxon秩和检验，有显著性差异，P＜0.01。试验组优于对照组。经CMH卡方检验，考虑中心效应后，差异显著，P＜0.01。
3.两组随访总疗效比较经Wilcoxon秩和检验，有显著性差异，P＜0.01。试验组优于对照组。经CMH卡方检验，考虑中心效应后，仍有显著性差异，P＜0.01。
研究结论：临床资料统计显示塑性弹力夹板治疗桡骨远端骨折方法的有效性、规范性、可控性和安全性。不需复杂的仪器和昂贵的药物，避免了药物的毒副作用和并发症。