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目的:通过临床疗效观察及实验研究,探讨清瘿化痰汤治疗阴虚火旺痰凝证桥本氏甲状腺炎的疗效,初步探索其作用机制,为中医药治疗该病提供参考。方法:1.临床观察:选取符合条件的患者40例,分为治疗组和对照组,对照组予以对症处理,治疗组在对症处理基础上予以清瘿化痰汤治疗,12周后观察两组患者中医证候积分、甲状腺自身抗体水平(TGAb、TPOAb)、甲状腺峡部厚度、有效率等指标。2.动物实验:将实验大鼠随机分为6组,除空白组外采用免疫及高碘相结合的方法制造大鼠桥本氏甲状腺炎模型,造模成功后清瘿化痰汤组、知柏地黄汤组、优甲乐组、雷公藤多苷组分别予以相应药物治疗4周,光镜下观察大鼠甲状腺组织中淋巴细胞及浆细胞浸润情况,ELISA方法检测大鼠甲状腺组织中TGAb、TPOAb及COX-1浓度水平。结果:1.临床观察显示:1.1治疗组治疗前后TGAb(单位:IU/ml)水平分别为:364.20±202.14、178.72±123.02,对照组治疗前后TGAb(单位:IU/ml)水平分别为:332.23±250.43、320.17±250.35,治疗组优于对照组(P<0.05);治疗组治疗前后TPOAB(单位:IU/ml)水平分别为230.40±178.66、80.32±46.67,对照组治疗前后TPOAB(单位:IU/ml)水平分别为215.55±287.67、181.46±165.20,治疗组优于对照组(P<0.05)。1.2治疗组治疗前后甲状腺峡部厚度(单位:mm)分别为:4.27±0.89、3.53±0.56,对照组治疗前后甲状腺峡部厚度(单位:mm)分别为:4.10±0.98、4.05±0.95,治疗组优于对照组(P<0.05)。1.3治疗组治疗前后中医证候积分分别为:22.80±3.69、11.6±4.08,对照组治疗前后中医证候积分分别为:22.30±4.37、18.1±5.96,治疗组优于对照组(P<0.01)。1.4有效率方面,治疗组总有效率90%,对照组有效率60%,(P<0.05)。1.5安全性:两组均未见不良反应发生。2.动物实验显示:2.1病证模型组TGAb、TPOAb水平较空白组明显升高,有统计学差异(P<0.05)。2.2清瘿化痰汤组TGAb、TPOAb、COX-1水平治疗后较其他各组(除外空白组)下降明显,有统计学差异(P<0.05)。2.3清瘿化痰汤组光镜下甲状腺炎性细胞浸润程度轻于病证模型组、知柏地黄汤组、雷公藤多苷组,有统计学差异(P<0.05)。结论:1.清瘿化痰汤可降低阴虚火旺痰凝证桥本氏甲状腺炎患者自身抗体水平,缩小甲状腺体积,降低中医证候积分,提高有效率。2.清瘿化痰汤可降低阴虚火旺痰凝证桥本氏甲状腺炎大鼠甲状腺组织中TGAb、TPOAb、COX-1水平,改善甲状腺组织中炎性细胞浸润,效果优于知柏地黄汤组、雷公藤多苷组。