目的:肿瘤相关性贫血,是肿瘤的多发并发症之一,而化疗可能会增加贫血的发生率及严重程度,影响患者的整体治疗效果。现存的治疗肿瘤化疗相关性贫血的方法尚不完善,并且未引起临床医生的广泛重视。本研究旨在通过临床观察,分析临床疗效来验证补气生血汤的有效性。方法:选取2018年11月至2019年12月之间长春中医药大学附属医院肿瘤血液科及吉林省肿瘤医院中西医结合科确诊为肿瘤化疗相关性贫血(气血亏虚证)患者72例。入组后根据随机分组法将患者按照1:1的比例随机分为治疗组及对照组。治疗前,对两组患者的一般数据及疗效指标数据进行分析,连续进行4周的治疗,于治疗前后评价卡式评分、中医证候各一次;于第1、14、28天查血常规,并记录血红蛋白值;随时记录两组不良反应事件发生情况。治疗后比较分析治疗后的数据变化,评价补气生血汤对于治疗肿瘤化疗相关性贫血的疗效。结果:(1)补气生血汤联合促红细胞生成素(EPO)组在中医证候改善方面,疗效优于EPO组(p<0.05)。(2)补气生血汤联合促红细胞生成素(EPO)组在卡氏评分改善方面,疗效优于EPO组(p<0.05)。(3)中药联合EPO组与EPO组在血红蛋白值变化情况上疗效相当(p>0.05)。(4)中药联合EPO组与EPO组的不良反应事件发生率无显著差异(p>0.05)。结论:补气生血汤可有效改善肿瘤化疗相关性贫血患者(气血亏虚证)的中医证候及生活质量,无严重不良反应事件发生,但对于贫血无明显改善作用。