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目的高钾血症是慢性肾功能衰竭的危险并发症之一,而口服中药治疗肾功能衰竭中,中药对血钾浓度影响方面争议较大。怎样保证中药疗效的同时避免高钾血症的发生显得尤为必要。本研究通过对慢性肾功能不全患者服用健脾益肾方后血钾浓度、尿钾定量的测定,评价健脾益肾方在肾功能衰竭患者用药中对血钾浓度的影响及安全性,为临床运用健脾益肾的安全性提供依据,并且在口服中药复方对患者血钾影响的研究方面探索新的切入点。方法根据深圳中医院肾病科慢性肾功能衰竭的病例数情况,严格按照纳入及排除标准选择病例,以就诊时间先后顺序半随机分组,单号为治疗组,双号为对照组,治疗组共收集13例,均采用中药汤剂辨证施治(以健脾益肾方为基本方),治疗7日。对照组共收集病例12例,采用贝那普利10mg每日一次,晨起服,治疗7日。非低钾饮食患者均需经1-2周低钾饮食洗脱期后方可入组。分别在治疗前以及口服中药、口服贝那普利后定期测定两组研究对象的实验室指标。结果1)主要实验室指标变化分析显示,入组时,治疗组与对照组在24h尿钾定量、内生肌酐清除率、肌酐、血钾等方面的差异均无统计学意义(P>0.05)；2)治疗1周期间及治疗后组间比较,血钾变化没有统计学差异(P>0.05),组内比较,治疗组在治疗前后的血钾变化无统计学差异,但是出现在正常范围内的轻微升高后下降的情况；对照组在治疗前后血钾变化无统计学差异,但是出现在正常范围内轻微升高后保持的情况；3)肌酐组间比较差异无统计学意义(P>0.05),组内比较,治疗组肌酐有稳定及改善趋势,治疗前后无统计学差异(P>0.05),对照组与初始水平相比,差异无统计学意义(P>0.05)；4)同时在观察期内,24小时尿钾定量组间有统计学差异(P<0.05),组内比较,治疗组在治疗前后有统计学差异(P<0.05),对照组前后差异无统计学意义(P>0.05)。结论1)本研究未发现健脾益肾方引起慢性肾功能衰竭脾肾气虚型出现高钾血症；2)口服健脾益肾方在保证疗效的同时可以调节血钾的代谢,促进钾离子的排泄,合理的临床使用能保证安全性；3)对照组贝那普利在肾衰竭期(CKDⅢ期)内出现高钾血症的差异无明显统计学差异；4)由于受观察范围及样本量等因素影响,健脾益肾方对肾功能远期进展的影响及对血钾调节机制等方面尚有待深入研究。