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目的：益气安胎汤联合西药治疗妊娠早期气血虚弱型先兆流产,探讨中西药结合治疗妊娠早期先兆流产的综合疗效,临床症状的改善程度和人绒毛膜促性腺激素(p-hCG)以及血清孕酮(P)水平的变化情况。方法：采用随机对照法,将符合妊娠早期气血虚弱型先兆流产的患者50例进行随机分组,分为试验组、对照组。试验组：24名患者口服自拟方益气安胎汤辅以肌肉注射黄体酮注射液；对照组：26名患者肌肉注射黄体酮注射液；比较两组患者在孕12周以后的综合疗效和中医症候疗效,并比较治疗后1周、治疗后2周、孕12周两组患者的人绒膜促性腺激素(β-hCG)血清孕酮(P)水平的变化情况。结果：1.试验组和对照组的综合疗效分析：临床总有效率分比为95.83%、76.92%,临床痊愈率分别为16.67%、7.69%,临床显效率分别为50%、38.46%,临床有效率分别为33.33%、30.77%,临床无效率分别为4.17%、23.08%,试验组的临床总有效率与对照组临床总有效率比较有显著性差异(P<0.05),故治疗后试验组的综合疗效评价优于对照组。2.经过治疗后,试验组与对照组症状评分均有降低,症状改善,且试验组患者中医临床症状评分的下降幅度高于对照组患者中医临床症状评分的下降幅度。3.治疗后两组患者的血清β-hCG水平较治疗前均有明显升高,但治疗后两组患者血清β-hCG水平的上升幅度无统计学差异。4.治疗后两组患者的血清P水平较治疗前均有明显升高,且治疗2周后,试验组患者的血清P水平的上升幅度高于对照组。结论：益气安胎汤联合西药治疗气血虚弱型先兆流产的总有效率优于单纯西药治疗；益气安胎汤联合西药治疗可以有效改善气血虚弱型先兆流产的临床症状；对于理化指标,益气安胎汤联合西药和单纯的西医治疗气血虚弱型先兆流产都可以有效地提高人绒毛膜促性腺激素水平和血清孕酮的水平。