[研究目的]：通过临床研究,观察华蟾素注射液腔内灌注治疗对恶性浆膜腔积液的量和质、临床症状、体力状况的改善情况,并比较恶性胸水、恶性腹水、恶性心包积液的疗效差异,统计分析原发病情况、积液性质与疗效相关性,更好的指导临床治疗。[研究方法]：在综述恶性浆膜腔积液中西医病因病机及治疗进展的文献基础上,采用回顾性研究的方法,观察恶性浆膜腔积液患者采用华蟾素注射液腔内灌注治疗前(3天内)至治疗后第7、14天的积液量和质的变化,治疗前后中医症状评分和体力状况评分(KPS评分)的变化；以及分层观察不同灌注途径(胸腔灌注、腹腔灌注、心包灌注),不同原发病情况(包括发病部位、病理性质、转移情况),不同积液性质(渗出液与漏出液、局部湿热毒证与局部寒湿毒证)的疗效差异。其中对积液量的观察延长至1个月,对药物治疗不良反应的观察贯穿整个观察期。采用SPSS 20统计软件,建立数据库并对其进行统计分析。[研究结果]：1积液量的疗效评价：134例患者中,完全缓解13例,部分缓解22例,稳定54例,无效45例,有效率为66.42%,其中心包灌注组6例均有效,但由于样本量不足,只进行疗效初步探索,不进行统计学比较,腹腔灌注组有效率66.67%,胸腔灌注组有效率63.24%,两者比较P>0.05,差异无统计学意义。按原发病情况统计：①发病部位：由于纳入的病例中各病种的数量不均等,难以进行单一病种间的疗效比较,故课题分析主要病种的疗效情况；②病理性质：按病理性质分层统计,差异均无统计学意义；③转移：浆膜转移性恶性浆膜腔积液疗效优于淋巴转移性恶性浆膜腔积液的疗效(P<0.05)。按积液性质统计：①渗出液组有效率高于漏出液组有效率,但因两者基线不一致,其差异性无法做统计学分析,可扩大样本量进一步探索。②按中医局部证候分层统计,湿热毒证患者的有效率为71.57%,寒湿毒证患者的有效率为50%,两者比较P<0.05,差异有统计学意义。2积液质的疗效评价：134例恶性浆膜腔积液患者经华蟾素注射液腔内灌注治疗后,红细胞(RBC)、乳酸脱氢酶(LDH)、肿瘤标记物(TM)水平较治疗前有所下降,其中治疗后较治疗前RBC水平下降≥25%者占54.48%,LDH下降≥25%者占53.73%、TM下降≥25%者占54.48%。3华蟾素注射液腔内灌注治疗后中医症状评分由(11.39±3.57分)降低为(8.91±2.76分),治疗前后比较P<0.05,差异有统计学意义。华蟾素腔内灌注治疗后KPS评分由治疗前的(51.27±1.1分)提高到(59.04±1.2分),治疗前后比较P<0.05,差异有统计学意义。4 本研究所纳入的134例接受华蟾素注射液腔内灌注治疗的恶性浆膜腔积液患者,在治疗期间的1月内均未发生药物引起的骨髓抑制、肝肾损害、心率失常等严重不良反应。观察发现主要副反应为疼痛、低热、腹泻,发生率分别为15.67%(21/134)、14.18%(19/134),11.19%(15/134)。[研究结论]：①华蟾素腔内灌注可从积液的“量”和“质”方面治疗恶性浆膜腔积液,疗效确切,不良反应小,值得进一步研究和推广应用。②华蟾素腔内灌注治疗恶性浆膜腔积液对浆膜转移性、局部湿热毒证者的效果更佳,对不同病理性质者疗效差异不显著,提示华蟾素腔内灌注治疗恶性浆膜腔积液应以局部辨证为主,兼顾整体辨病；③华蟾素注射液腔内灌注治疗恶性浆膜腔积液的作用机理可能为改变浆膜毛细血管通透性,影响了VEGF及VEGFR信号转导通路。④华蟾素腔内灌注治疗可提高患者体力状况、改善中医症状,说明华蟾素腔内灌注治疗可在一定程度提高患者的生活质量。