目的：探讨化瘀双补法治疗腔隙性脑梗死的作用机理,验证以化瘀双补为立法原则所制之抗栓胶囊在治疗腔隙性脑梗死方面的疗效性与安全性,并为该药在临床推广应用提供依据。方法：将符合纳入标准的60例腔隙性脑梗死患者随机分为2组。治疗组30例,在基础治疗下加服“抗栓胶囊”；对照组30例,在基础治疗下加服维脑路通片。治疗两个疗程(14天为一疗程,疗程间停药两天)。观察两组患者治疗前后神经功能缺损评分、中医证候积分、血脂、血液流变学等指标还有大脑中动脉的经颅多普勒(TCD)检查变化以及安全性。统计分析由SPSS17.0软件进行处理,计量资料采用t检验,计数资料采用χ2检验,临床疗效比较采用秩和检验。结果：①临床疗效：治疗组总有效率为93.33%,明显优于对照组(80%),差异具有统计学意义(P<0.05)。②神经功能缺损评分：治疗后治疗组评分低于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。③中医证候：治疗组各项中医证候改善明显优于对照组,差异具高度统计学意义(P<0.01)。④血脂：治疗组TC、TG以及LDL-C各数值与对照组比较明显降低,差异具有高度统计学意义(P<0.01)。⑤血液流变学：治疗组血液流变学各指标数值与对照组比较,均明显降低,差异有高度统计学意义(P<0.01)。⑥经颅多普勒超声(TCD)：治疗组对大脑中动脉平均血流速度的提高明显优于对照组,差异有高度统计学意义(P<0.01)。结论：化瘀双补法是治疗腔隙性脑梗死的有效中医治法,其方药抗栓胶囊临床疗效确切安全,服用方便,值得临床推广应用。